近五年受集采降价叠加疫情影响，中国公立医疗机构终端神经系统药物市场可谓跌宕起伏。米内网最新数据显示，2022年TOP5企业排名生变，人福强势攀升；4款超10亿品种“跌落神坛”，多个独家产品逆势暴涨。153个产品已过评，6大产品或成第九批国采大热，3款1类新药正冲刺上市，市场风起云涌，国内药企全力出击。
市场规模再次跌破千亿！TOP5企业排名生变
米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，神经系统药物2018-2019年的市场规模保持在1100亿元水平，2020年跌至957亿元，2021年恢复正增长至1020亿元，2022年则再次跌破千亿，仅为995亿元。
从亚类情况来看，其它神经系统药物、止痛药、麻醉剂、精神兴奋药、精神安定药的销售额均在百亿元以上，抗癫痫药、抗帕金森氏病药的销售额分别为60亿元、23亿元，7大亚类仅有止痛药和抗癫痫药的销售额有正增长。
表1：近三年TOP5企业及份额变化情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
最新数据显示，2022年中国公立医疗机构终端神经系统药物市场TOP5企业依然由国内五大巨头占领，扬子江药业集团继续高居榜首，宜昌人福药业份额持续攀升抢占TOP2，江苏恩华药业排名升至TOP4。
图1：近五年宜昌人福药业的神经系统药物销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
近五年在中国公立医疗机构终端，宜昌人福药业的神经系统药物销售额持续攀升，2022年突破70亿元。
4款超10亿品种“跌落神坛”！先声、恩华、华润双鹤大涨
在中国公立医疗机构终端神经系统药物市场，2021年销售额超过10亿元的品种有26个，2022年则减少至24个。阿立哌唑、神经节苷脂、文拉法辛、丙泊酚中长链脂肪乳跌出10亿元梯队，而依托咪酯中长链脂肪乳则成为新的超10亿品种。
表2：2022年销售额超过10亿元的神经系统药物品种
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
地佐辛从2019年起成为了中国公立医疗机构终端神经系统药物TOP1品种，销售额在2021年达到72亿元的峰值。丁苯酞也是从2019年起成为TOP2品种，销售额在2022年达到了66亿元水平，与地佐辛的差距缩少至5000万元左右。2023年神经系统药物TOP1品种会否易主，值得继续关注。
表3：2022年神经系统药物TOP20品牌中销售额有正增长的品牌
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2022年神经系统药物TOP20品牌有6个排名没有发生变化，6个排名上升，2个新上榜。
海南先声药业的1类新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液于2020年获批上市，随后谈判成功进入国家医保目录，2021年在中国公立医疗机构终端的销售额已超过14亿元，2022年再有73.75%的增长，销售额突破25亿元，品牌排名升至TOP5。
江苏恩华药业的依托咪酯乳状注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元，2021-2022年的增长率分别达到了50.29%、33.46%，一跃成为2022年神经系统药物市场新的超10亿品牌。
喷他佐辛注射液是华润双鹤药业的独家产品，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额曾超过5亿元，随后几年销售额出现下滑，2021-2022年则快速增长54.26%、34.28%，在2022年成功挤进了TOP20品牌榜单。
153个产品已过评，41个已纳入国采！人福、齐鲁、华海领先
截至2023年5月29日，153个神经系统药物已有企业过评（按产品名统计），其中精神安定药占40个、精神兴奋药也超过30个，抗癫痫药和止痛药过评产品数量超过20个。
图2：过评产品数量≥15个的企业集团
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
人福医药以20个产品过评继续领跑过评榜，止痛药和麻醉剂各占6个，精神兴奋药和精神安定药各占3个，抗癫痫药占2个。首家过评涉及盐酸羟考酮缓释片、氯巴占片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）等12个产品。
图3：集采中标产品数量≥5个的企业集团
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
自4+7试点开始，每轮、每批次化药国采均有纳入神经系统药物药物，合计涉及41个产品，超过80家企业集团中标，齐鲁制药和华海药业是目前的“标王”。
齐鲁制药7个中标国采的神经系统药物涉及精神安定药奥氮平口崩片、奥氮平片和利培酮片，抗帕金森氏病药盐酸普拉克索片，麻醉剂盐酸罗哌卡因注射液，其它神经系统药物依达拉奉注射液，止痛药普瑞巴林胶囊。
华海药业7个中标国采的神经系统药物涉及精神安定药阿立哌唑口崩片、阿立哌唑片、奥氮平口崩片和利培酮片，精神兴奋药盐酸多奈哌齐片、盐酸帕罗西汀片和盐酸舍曲林片。
目前已有企业过评且暂未纳入国采的神经系统药物超过110个（按产品名统计），其中拉考沙胺注射液、胞磷胆碱钠注射液、盐酸美金刚口服溶液、普瑞巴林口服溶液、丙泊酚乳状注射液和阿立哌唑口服溶液已过评的企业数量≥5家，有望成为第九批的大热品种。
丙泊酚乳状注射液是一款全身麻醉剂，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过36亿元，若纳入第九批国采必将引起新一轮市场洗牌。目前Aspen的市场份额在四成以上，原研企业费森尤斯卡比则仅剩20%，5家已过评的国内企业中西安力邦制药占20%、四川国瑞药业占11%、广东嘉博制药占3%，江苏盈科生物的4类仿制于2022年底获批并视同过评。
3款1类新药冲刺上市，京新、恒瑞、海思科迎丰收
图4：申报上市并在审的神经系统1类新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
米内网数据显示，京新、恒瑞、海思科均在2022年提交了1款神经系统1类新药的上市申请。安达西尼胶囊是治疗失眠障碍的1类小分子新药，SHR8554注射液用于治疗腹部手术后中镇痛，HSK16149胶囊用于糖尿病周围神经痛的治疗。
图5：安达西尼胶囊的审评情况
来源：米内网数据库
数据显示，安达西尼胶囊的上市申请在今年3月进入了补充资料阶段。京新药业在近期回复投资者提问时称，若审评顺利，该新药有望在今年上市销售，目前公司已做好安达西尼的设备和工艺等生产准备。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至5月29日，如有疏漏，欢迎指正！