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鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得西班牙上市批准

2024-11-04 09:4290030

近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到西班牙药品管理局(AEMPS)签发的吸入用七氟烷药品(益君达®)注册证书(注册号为:89594),该生产线和质量体系已通过欧盟GMP检查并于2024年6月收到EU GMP证书,这表明该药品可出口至西班牙进行商业销售。

 

 

吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。截至目前,鲁南制药吸入用七氟烷(益君达®、益君宁®)已取得美国、荷兰、德国等22个国家的上市许可,为世界人民的健康提供了来自鲁南制药的高品质保证。此外,该产品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亚、越南等20多个国家和地区递交了上市申请,致力于全球市场拓展,为患者提供安全有效的麻醉药选择。

国际药品研发中心秉持“立足国内,辐射全球”的国际化战略,成立于2017年,目前已取得中、美、欧制剂批件22个,新兴市场制剂批件45个,CEP证书8个;提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市,必将加快公司进军国际市场的步伐,提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度,为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。

 

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