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第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待

2026-04-23 10:3100

米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形势十分严峻。科伦药业稳守龙头集团宝座,市场份额首次升至4%。TOP50产品已有17个纳入了前十一批集采,先声药业、海思科1类新药全力腾飞。早前发布的《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》名单被业界普遍视为第十二批集采的候选品种池,涉及50个化药注射剂。


市场跌破3500亿!科伦、人福、华润双鹤逆势“升咖”



图1:中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局



在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,化药注射剂的销售规模在2017-2019年曾达到5000亿元以上,2020-2024年跌回4000亿元区间,2025年大跌13.44%,销售额跌破3500亿元,为近十三年新低。

14个大类仅皮肤病用药有正增长,增幅为20.06%,其余13个大类均呈现下滑态势,其中心脑血管系统药物暴跌34.90%,全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、呼吸系统用药、生殖泌尿系统和性激素类药物、感觉系统药物、抗寄生虫药及杀虫剂和驱虫剂8个大类降幅超过10%。


表1:2025年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP5集团

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


2025年TOP10集团(二级)合揽市场份额为24.97%,5家国内集团的市场份额均比2024年有所提升,科伦药业继续稳守龙头宝座,市场份额首次提升至4%,人福医药排名上升2位至TOP4,市场份额首次升至2.86%;正大制药继续排在TOP5,市场份额首次升至2.74%,华润双鹤排名上升2位至TOP7,市场份额首次升至1.94%。


TOP50产品已有17个纳入集采,两款1类新药全力腾飞



表2:前十一批集采(不含胰岛素专项)中标的化药注射剂情况

注:取消中标产品及集团不纳入统计

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库


2018-2025年期间已启动了10批次的化药集采,合计纳入了179个注射剂(按产品名统计),中标二级集团超过300家。“中标大户”包括了科伦药业(38个)、扬子江药业(35个)、倍特药业(35个)、齐鲁制药(30个)、正大制药(29个)、石药集团(24个)。


表3:2025年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP20产品

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


2025年在中国公立医疗机构终端,化药注射剂TOP50产品合揽超过1330亿元。17个产品已纳入前十一批化药集采(按产品名统计),包括了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用美罗培南(+5.06%)、注射用头孢呋辛钠、碘克沙醇注射液、注射用头孢唑肟钠、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用头孢他啶、依诺肝素钠注射液(+10.07%)、注射用头孢曲松钠、碘海醇注射液、注射用苯唑西林钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用奥沙利铂(+0.01%)、左氧氟沙星氯化钠注射液、丙泊酚乳状注射液、注射用培美曲塞二钠,其中仅3个产品在2025年有正增长。

33个暂未纳入集采的热销化药注射剂中有16个在2025年有正增长,其中依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(+22.54%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)(+10.99%)、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)(+72.20%)、氢溴酸加兰他敏注射液(58.68%)、环泊酚注射液(+59.55%)、碘美普尔注射液(+38.52%)、注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(+267.56%)、环磷腺苷葡胺注射液(+35.28%)8个产品涨势惊人。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业在2020年7月获批的化药1类新药,同年谈判成功进入国家医保目录,直到2025版目录落地实施,该新药的限制使用范围未发生改变,限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用,支付不超过14天。在中国公立医疗机构终端,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的销售额在2021年突破14亿元,2022年冲上25亿元,2023-2024年连续下滑,2025年止跌回升22.54%,销售额重回25亿元梯队,化药注射剂产品排名首次升至TOP13。


图2:中国公立医疗机构终端环泊酚注射液的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


环泊酚注射液是海思科在2020年12月获批的化药1类新药,2021年谈判成功进入国家医保目录,2023-2025版目录的限制使用范围包括了非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静。在中国公立医疗机构终端,环泊酚注射液的销售额连续增长了764.49%、126.73%、12.04%、59.55%,销售额在2025年涨至17.5亿元新峰值,化药注射剂产品排名首次升至TOP31。

可见,集采大刀之下,化药注射剂市场加速了腾笼换鸟,新药在医保助力下快速腾飞,已逐步成为市场的主力。


第十二批集采盯上50个重磅注射剂,倍特、齐鲁、药友严阵以待


3月中旬,国家医保局发布了《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》,被业界视为第十二批国采的候选品种名单,涉及50个化药注射剂。


表4:《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》注射剂部分

来源:国家医保局官微,米内网制表


据米内网统计,50个化药注射剂分布在9个大类,其中全身用抗感染药物占了10个、消化系统及代谢药占了8个、抗肿瘤和免疫调节剂占了8个、心脑血管系统药物占了7个。

上述50个化药注射剂2025年在中国公立医疗机构终端合揽超过420亿市场,复方氨基酸注射剂、碘佛醇注射剂、多种维生素注射剂、头孢他啶阿维巴坦注射剂、万古霉素注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂、布托啡诺注射剂、曲普瑞林注射剂、碘普罗胺注射剂、碘美普尔注射剂、赖氨匹林注射剂11个为超10亿品种。

截至4月21日,上述50个化药注射剂竞争企业(原研+过评)在20家及以上的包括了维生素B6注射剂、尼卡地平注射剂、布美他尼注射剂、吗啉硝唑注射剂、复合磷酸氢钾注射剂,竞争企业(原研+过评)在10家及以上(不足20家)的还有头孢他啶阿维巴坦注射剂、氯化钙注射剂、艾沙康唑注射剂、甲氨蝶呤注射剂、复方氨基酸注射剂、西曲瑞克注射剂、卡络磺钠注射剂、厄他培南注射剂、硝酸甘油注射剂、西咪替丁注射剂、替考拉宁注射剂、阿糖胞苷注射剂、戊乙奎醚注射剂、门冬氨酸钾注射剂、碘普罗胺注射剂、地尔硫草注射剂、亚叶酸钙注射剂、万古霉素注射剂、屈他维林注射剂、加尼瑞克注射剂……这25个化药注射剂若顺利纳入第十二批集采,将掀起一场激烈战斗。


图3:备战的化药注射剂在9个及以上的二级集团

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库


上述50个化药注射剂目前涉及的二级集团已超过290家,科伦药业有14个,倍特药业有12个,齐鲁制药有11个,四川汇宇制药有10个,重庆药友制药有9个,正大制药、石家庄四药各有7个。

新一轮集采已迫在眉睫,是龙头集团继续保持优势,还是明星药企发力突围,米内网将继续跟踪报道。

资料来源:米内网数据库、国家医保局官微注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月21日,欢迎指正!


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