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这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场

2026-08-28 17:1620

日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量态势,在研新药、仿制药顺利推进,不断夯实罗欣药业在消化系统领域的市场竞争力。


净利润暴增182%!1类新药快速放量


8月21日,罗欣药业公布2026年上半年业绩。报告期内,公司实现营业收入11.47亿元,同比增长6.52%;归母净利润4993.41万元,同比增长182.19%;其中,制剂业务营收10.21亿元,同比增长12.69%,占营业收入比重89%。


对于营业收入增长,罗欣药业表示,一方面是高毛利创新药品种销量持续放量,同时生产端工艺优化;另一方面是低毛利商业代理品种销售占比有所下滑,产品结构优化综合带来营收增长和成本下行。


从分产品收入看,以替戈拉生片为代表的消化系统类产品是罗欣药业的核心品类,2026H1收入6.83亿元,同比增长28.06%,占营业收入比重接近60%;其次是抗生素类产品,收入2.31亿元,占营业收入比重超过20%,主要品种包括注射用美罗培南、注射用头孢美唑钠等。


2026H1罗欣药业分产品收入情况

来源:公司公告,米内网整理


米内网数据显示,目前罗欣药业拥有180余个产品(不含原料药)的生产批文,集中在全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统疾病用药、神经系统药物、心脑血管系统药物等治疗大类,占比分别超过35%、18%、11%、8%、6%。


罗欣药业产品线TOP5治疗大类

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库


替戈拉生片是罗欣药业的拳头产品,最早于2022年4月获批上市,为中国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。


目前替戈拉生片已斩获反流性食管炎、十二指肠溃疡、联合抗生素根除幽门螺杆菌三大适应症,且均已纳入国家医保乙类目录。随着适应症的不断扩大,该药在国内市场持续放量,2025年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过7亿元,同比增长约100%;2026年一季度超过2.6亿元,同比增长约75%。


近年来中国三大终端六大市场替戈拉生片销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库


替戈拉生片的持续放量,不断夯实罗欣药业在相关治疗领域的核心竞争力。在治疗与胃酸分泌相关疾病的化药一级集团排名中,近年来公司稳居第三位,2026年一季度市场份额超过5%;在品牌排名中,罗欣药业的替戈拉生片跻身前五。


2026Q1中国三大终端六大市场治疗与胃酸分泌相关疾病的化药一级集团TOP5

来源:米内网格局数据库


41个过评品种亮眼!国采中选品种份额提升


2025年以来,罗欣药业有布洛芬注射用浓溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2个品种获批生产并视同过评。其中,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为公司获批的首款吸入性阻塞性气管疾病用药。


米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场吸入性阻塞性气管疾病化药销售额均超过180亿元,2026年有望突破200亿元。


截至目前,罗欣药业已有41个品种过评或视同过评,其中盐酸多奈哌齐分散片、洛索洛芬钠分散片均为独家过评。


从剂型上看,罗欣药业过评品种以注射剂、片剂为主,占比分别超过46%、39%;从治疗大类看,全身用抗感染药物以16个品种领跑,消化系统及代谢药以11个品种紧接其后。


罗欣药业已过评品种

来源:米内网一致性评价进度数据库


在日前公布的第十二批国采中选结果中,罗欣药业有1个产品顺利中选,为盐酸伐昔洛韦片。截至目前,罗欣药业已累计有15个产品在国采中选,多个产品已逐步抢占市场。其中,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸氨溴索片厂家格局中,公司稳居TOP1品牌,2026Q1市场份额突破90%。


此外,罗欣药业在注射用兰索拉唑的市场份额由2024年的约12%增长至2026Q1的超27%,在注射用美罗培南的市场份额由2022年的不足2%增长至2026Q1的超7%,在注射用盐酸头孢替安的市场份额由2022年的约7%增长至2026Q1的超13%等。


罗欣药业国采中选情况(单位:个)



新药猛攻2200亿市场,新品进军360亿新市场


针对创新转型,罗欣药业表示,公司重新确定了“研发”战略方向,明确了以患者获益为中心的研发方向,不再对非专利期药物进行立项。


近年来,除了自主研发,罗欣药业积极通过多种形式的外部合作引入海外潜力品种,丰富公司研发矩阵。据不完全统计,除了已获批上市的新药,目前罗欣药业还有2款新药在国内处于II期临床及以上阶段。


罗欣药业国内部分在研新药

来源:米内网中国临床试验数据库


普卡那肽片的III期临床研究报告已完成定稿,冲刺国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂;注射用LX22001(替戈拉生注射剂)完成II期临床研究并达到主要研究终点,适应症为消化性溃疡出血。若上述2款新药顺利获批上市,将进一步丰富罗欣药业在消化系统领域的产品线,有助于提升公司市场竞争力。


米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药(化药+生物药)销售额超过2200亿元,2026年一季度超过560亿元。从治疗亚类看,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物稳居第二位。


近年来中国三大终端六大市场消化系统及代谢药(化药+生物药)销售情况(单位;万元)

来源:米内网格局数据库


仿制药方面,目前罗欣药业有多个品种以新注册分类报产在审。其中,乌帕替尼缓释片是艾伯维开发的一款新一代JAK抑制剂,2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近10亿元,2026年一季度以超40%的增速继续放量。


值得一提的是,乌帕替尼缓释片有望成为罗欣药业获批的首款免疫抑制剂。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场免疫抑制剂(化药+生物药)销售额逐年上涨,2025年超过360亿元,2026年一季度超过90亿元。


罗欣药业新分类报产在审的仿制药

注:不含联合申报

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库


注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月26日,如有疏漏,欢迎指正!


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