中国药企对国际市场的相关信息掌握不够全面，对于很多国家和地区相关的法律法规、注册制度缺乏必要的了解。商务部编制的一系列指南，正是在此背景下产生的。
近期，商务部加快了出口产品技术指南的编制速度，其中，《保健品出口质量手册》和《一次性注射器出口质量控制指南》两大指导性手册（下称《指南》），针对我国贸易存在的反倾销调查、技术标准和贸易技术壁垒进行了详细阐述。
目前，宏观政策的制定有很多部门参与，但还缺乏专门的机构进行协调管理，也使得中国药企对国际市场的相关信息掌握不够全面，对于很多国家和地区相关的法律法规、注册制度缺乏必要的了解。商务部编制的一系列指南，正是在此背景下产生的。
对于一次性注射器和保健品而言，指导手册涵盖了目前整个医保产品外贸存在的两大问题。而众所周知，反倾销诉讼和贸易技术壁垒，已成为外贸中绕不开的障碍，手册的编制，对相关药企将有很大指导作用。
其中，一次性注射器目前面对的主要是反倾销调查所带来的挑战。近年来，针对中国注射器的反倾销调查日渐频繁，作为中国注射器的主要出口市场——巴西、乌克兰，都对中国采取了反倾销措施。面对不断出台的贸易措施，如何引导企业积极参与应诉成为关键。
而在保健品行业，生产企业对保健品贸易面临的绿色壁垒未予充分重视。近年来，我国保健品出口遭遇绿色壁垒的现象日益增加，加快国际标准认证，积极建立相关标准，成为相关企业眼下最重要的任务。
[一次性注射器企业]接招反倾销
据中国医保商会统计，我国一次性注射器行业对外依存度较高，年产能约为130亿支，其中出口超过70亿支，占到国内产能的一半左右。
因此，随着一次性注射器国内市场的过度竞争加剧，中国越来越多的一次性注射器企业纷纷转战国际市场。由于我国注射器在国际市场上拥有巨大的价格优势，进口国为保护本国企业以及贸易平衡，就会对我国符合征收反倾销税条件的一次性注射器采取措施。
鉴于此，商务部《一次性注射器出口质量控制指南》建议，首先，当面对进口国发起的反倾销调查时，我国一次性注射器企业应积极研究应对措施，打好回击战。应诉中，企业应聘用信誉好、能力强、业绩优的律师代理案件的应诉；应诉的企业也需要调整好心态，学习相关法律知识，积极配合律师工作，并在律师指导下，积极准备相关材料和证据；配合律师填写问卷，要求认真填写，按时递交；全面、充分、认真地进行准备，以便顺利通过核查；利用法律赋予的权利，要求召开听证会，阐述有利于自己的论点，弥补调查问卷中的不足。
其次，当我国一次性注射器企业被进口国采取反倾销措施后，我国的生产商可以通过政府，就进口国当局的裁定向世界贸易组织提起申诉，以促使进口国政府变更裁定或撤销其措施。
再次，商务部鼓励企业与行业协会开展合作。有业内人士指出，任何一个进口国可以裁决一个产品的反倾销，但是，如果行业协会代表企业参与谈判，进口国在裁决时会更加慎重。 该《指南》建议，行业组织要立足行业特点，千方百计地自主落实职能。如参与制定和实施行业发展规划、产业政策以及与行业利益相关的行政法规，向政府提出有关本行业发展的经济技术政策方面的建议；参与制订或修订本行业的企业产品标准、技术标准、质量标准、服务标准等行业标准，从行业的角度设计技术壁垒、绿色壁垒，组织推进行业标准的实施；与国外行业组织、国外驻华使领馆商务处及部分国外政府相关部门保持密切合作。
[保健品行业]建设产业高标准
近年来，我国保健品出口呈现“增长缓慢、后劲不足”的局面，我国保健品在国际贸易中的竞争力急需提升。
保健品自身存在的创新研发不足，是我国保健品企业出口增长缓慢的原因之一，最近“曲美”等含西布曲明成分的保健产品在国内退市，亦值得产业深思。而更为重要的原因是，我国保健品企业对出口市场保健品法律法规和国际相关贸易壁垒的限制缺乏了解。
为此，商务部建议出口企业，首先应不断提高自身技术水平，提升产品的科技含量，通过技术创新效应与技术转移效应来实现。
同时，提高专利意识也同样重要。而应对绿色壁垒，关键在于实施高科技战略，积极推广使用国际标准，以国外市场为目标，加强资源的可持续利用研究，积极采用高新技术和清洁生产工艺，跨越技术贸易壁垒。此外，生产企业也要及时了解国际形势，改变研发投资方向。
第二，保健食品企业应大力推行HACCP，从而影响产品质量的各个关键点，严把产品质量关，进行更多的国际公认的产品认证（如犹太认证、清真认证、IP认证等）。同时，对产品进行绿色、有机、无公害认证等，都是很好地证明产品质量的方式。
对于中药类保健品而言，原料控制则需大力推广GAP，把好中药种植质量关，抓好中药材质量稳定关，解决中药材、中成药的农药残留及重金属超标等问题。另外就是通过各个主要市场的GMP认证，如通过美国CGMP认证，增强国际竞争力。
第三，掌握熟悉各国关于绿色贸易壁垒的信息。中国企业应尽快建立信息通报和预警机制，全面收集进口国有关产品的技术标准、法规的最新变动信息，动态监控与预测医保产品出口面临的绿色贸易壁垒状况，突破发达国家设置的绿色贸易壁垒。
最后，从医保贸易的长远发展来看，国内相关企业要重视对本国环境和资源的保护，走绿色可持续发展道路
