写在前面:本文应台湾医药同仁的要求而写,现刊出来请行家里手斧正!!
在探讨本次我们所要探讨的问题之前,让我们一起来从新的认识一下以下几个名词解释:
1、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品都有“国药准字”的标志:
国药准字H — 指化学药品,西药
国药准字Z — 指中成药
国药准字B — 以前是保健品,后来升为药品
注:目前国家已经对药品市场进行全面的整顿,药品生产企业强制通过GMP认证,药品经销企业强制通过GSP认证,没有通过认证的企业不能生产或销售药品。
2、OTC:是英文over the counter的缩写,指非处方用药,人们可以从药店柜台自行购买的药物,无需医生开处方。
OTC—红标指甲类 OTC—绿标指乙类
3、保健食品:是食品的一种,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治病为目的。
注:保健食品的生产与销售相对药品来说,管理没有像药品那么严格,只要拥有经营许可的企业就可以经营保健品。
4、GMP:药品生产企业质量管理规范
5、GSP:药品经营企业质量管理规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
6、消毒剂:是指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求的制剂,它不同于抗生素,它在防病中的主要作用是将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。
目前,消字号的产品,地方批准的为“X卫消备字”,跨区销售一般还要到当地管理部门备案;国家卫生部部批准的为“卫消准字第000号”,这样的产品就可以在全国各地销售,无需备案。
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