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美国食药监调查拜耳四款避孕药或致血栓

2011-07-02 08:41778870

据报道,美国食品和药品管理局(FDA)正对德国拜耳医药公司旗下四款避孕药进行调查,原因是这四款避孕药可能会导致血栓,风险高于同类药物。这四款药物包括Yasmin(优思明)、Yaz、Beyaz和Safyral。其中优思明中国有售。

FDA在公告中称,最近的一项研究报告显示,服用成分中含有孕激素屈螺酮成分的避孕药患血栓堵塞的风险,要高于不含此类成分避孕药的两至三倍。拜耳公司的这四款药物全包含屈螺酮成分。FDA表示,消费者服用此四类避孕药后,如果出现腿部疼痛、严重的胸部疼痛和突发性气喘等血栓凝块前期症状应立即与医生联系。

对于FDA的这一调查,拜耳医药回应说,现在FDA只是要求拜耳医药对口服避孕产品数据进行重新评估,如果评估下来确实有此前说的不良反应风险,最差的结果就是修改说明书,在说明书中明确注明这一风险。但完全不存在产品召回甚至退市的风险。FDA的网站上也显示,患者在未和医生沟通之前,不应该停用药品。

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