随着各省市出台的《抗菌药物临床应用专项整治方案》和日前《全国抗菌药物临床应用管理》项目的启动，全国范围内的医疗机构陆续开始拉开抗菌药物的清退大幕。依照卫生部此前发布的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,第一限制各级医院采购抗菌药物的品种数量（从7月1号开始，全国三级医院购进抗菌药物品种只保留50种，二级医院只保留35种），使用率；药品的处方权将分配给不同级别的医生,同时限制抗菌药物处方权；将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。抗生素的应用选择将对整个抗生素产业的生存和未来发展带来巨大的冲击力，特别是产品压缩受限后为制药企业带来的生产研发新课题、临床推广策略的制定。
截至发稿前卫生部尚未正式发布《抗菌药物临床应用管理办法》，具体的抗菌药物目录也未公布，但随着抗菌药物专项整治活动的开展，整个抗生素行业的巨大影响将凸显。部分省市卫生厅开始试点出台相关目录，对于分级目录的筛评和如何清退抗生素品种,医院的自主权较大。据业内专家介绍,随着专项整治的启动,目前各地医院已经普遍启动了抗生素的清退工作。除了一些对医院利润贡献大、使用频率高的抗生素不在清退之列外,大多数使用频率不高、利润率低、非基本药物目录的抗菌药物已逐步退出医院市场。
抗生素企业影响明显国企尤甚
《抗菌药物临床应用管理办法》对抗生素国内企业的影响较大，产业链上的冲击不仅体现在临床终端，上游原料药和中间体也已显。以金城医药为例,公司对应下游制剂为限制类产品为主的头孢他啶侧链、AE-活性脂侧链毛利率均有所下滑。
国药控股高级研究员干荣富说,伴随着抗菌药物临床应用管理办法的实施,未来从品种来讲,一些品种会被剔除出医药市场,这对相关抗生素企业将是一大利空。非限制的抗生素药基本上都是基本药物。而基本药物降价已经降到最低了,发展的空间很小,只能以量来带动,薄利多销。而大型抗生素制剂企业,如哈药、华药、上药则必须加紧品种结构调整。临床应用专家表示，此次办法的实施对国内企业的影响很大。另外，以内销为主的抗生素原料药企业也将面临拐点，抗生素原料出口竞争将会更加激烈。
结构调整将是大势所趋
根据健康网监测数据显示,今年以来,头孢类原料药呈现下降走势。广泛用于合成头孢曲松等抗生素药物的中间体7-ACA的内销价格从今年年初的880多元/公斤跌到了现在的550元/公斤,跌幅超过36%。
受专项整治的影响,最先受影响的是抗生素制剂企业,其次才是原料药企业。根据终端的使用量，企业已经在调整上游的生产和品种了。也有企业人士表示，对细菌耐药性强，医院利润率高的品种影响不大，淘汰的部分品种本身使用率并不高，也是有利于提高产业集中度。
据健康网了解,目前抗菌药物政策并不十分明朗,终端市场的影响暂无数据体现。但,随着各地区专项整治工作的陆续开展和医疗机构的具体实施，制药企业要及早采取相应的策略来应对政策影响下的市场。由健康网举办的《新政策下抗生素市场分析论坛》将于8月10-11日在北京召开，针对现行的政策与制药企业一起会诊抗生素行业的生存和发展。
目前开展抗菌药物专项整治的地区有：天津、北京、上海，江西、湖南、安徽、甘肃、河北、江苏、浙江、广东、山东等。