利伐沙班获准用于髋膝关节置换术后血栓预防

　　生意社7月15日讯　 美国食品药品管理局（FDA）日前批准利伐沙班（rivaroxaban）用于降低髋关节、膝关节置换手术后发生的血栓（Blood Clots）、深静脉栓塞（DVT）、肺栓塞（PE）风险。上述症状是髋部、膝关节手术后的主要并发症。   　　利伐沙班是一种高选择性的直接抑制因子Xa类药物，通过抑制因子Xa抑制凝血酶的产生和血栓的形成。该药为日服一次的丸剂，膝关节置换术后患者应连续服用12天，髋关节置换术后患者应连续服用35天。   　　一项有接受髋关节、膝关节置换术的患者参加的临床试验，评价了利伐沙班的安全性及有效性。该试验设计的目的在于确定接受治疗的患者中发生静脉血栓栓塞（VTE）、DVT、PE或死亡的概率。该试验将利伐沙班治疗组与预防DVTs或血栓的依诺肝素治疗组进行了对比。   　　在临床试验中，6000多名经历髋关节、膝关节置换术的患者接受了利伐沙班的治疗。结果显示，利伐沙班治疗组中9.7%患者出现VTE，依诺肝素治疗组VTE发生率则为18.8%。在一项髋关节置换术研究中，VTE发生率在利伐沙班治疗组为1.1%，依诺肝素治疗组为3.9%。在另一项对髋关节置换患者的研究中，VTE发生率在利伐沙班治疗组为2.0%，依诺肝素治疗组为8.4%。   　　在上述试验中，接受利伐沙班治疗的患者最常见的副作用是出血。   　　FDA药品评价与研究中心肿瘤科产品办公室主任Richard Pazdur说：“利伐沙班是帮助接受髋关节、膝关节置换术的患者预防血栓的新口服治疗方案。”   　　获FDA批准预防血栓的其他药品包括依诺肝素钠（依诺肝素）、依诺肝素、戊聚糖钠（磺达肝素）、香豆素（华法令阻凝剂）及肝素，和仅用于髋关节置换术的法安明（达肝素钠）。   　　利伐沙班由位于新泽西州Raritan的杨森制药公司生产。