Boostrix获FDA批准用于预防老年人破伤风

　　 生意社7月19日讯　美国食品药品管理局（FDA）日前批准Boostrix疫苗用于65岁及以上年龄人群的破伤风、白喉及百日咳的预防。   　　Boostrix是一次性加强型注射用疫苗，且是首个获批用于预防老年人发生这三种疾病的疫苗。   　　破伤风由存活于土壤、尘土、粪肥中的破伤风杆菌引起，破伤风杆菌常通过入侵人体创伤伤口生长繁殖，产生毒素引起感染，可导致肌体持续性收缩和阵发性痉挛。白喉是一种因白喉杆菌引发的急性吸吸道传染病，通常会导致咽喉剧痛、腺体肿大、发烧以及寒栗等突出临床症状，如未及时诊断与治疗，可引起心力衰竭或神经麻痹等严重并发症。百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，表现为持续地咳嗽、鸡鸣样吸气吼声等症状，病程长达2～3个月。   　　FDA生物制剂评价与研究中心主任、医学博士Karen Midthun说：“百日咳是一种高发性的接触性传染病，在养老院及医院的老年人当中易发生。随着此次Boostrix获批，65岁及以上老年人现已有机会接种预防破伤风、白喉及百日咳的疫苗。”   　　一项由1300名65岁及以上老年人参加的临床试验验证了Boostrix的安全性及有效性。为证明Boostrix对百日咳的预防效果，研究人员对受试者的抗体水平进行了检测，结果显示，受试者与接种了相关百日咳预防疫苗的婴幼儿的抗体水平相当。   　　在接种了Boostrix疫苗的老年人中报告的最常见不良反应包括头疼、疲乏以及注射点疼痛。   　　Boostrix最初于2005年5月3日获批用于10～18岁的青少年，2008年12月获批用于19～64岁的成人。   　　Boostrix由位于比利时Rixensart的葛兰素史克生物制药公司上市。（董江萍译）