生意社8月2日讯 日前在米兰举办的欧洲高血压学会(ESH)第21届科学年会，公布了“TEAMSTA糖尿病研究”的最新数据：血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)替米沙坦和钙通道阻滞剂(CCB)氨氯地平的单片复方制剂TWYNSTA(含替米沙坦80mg和氨氯地平10mg，每日一次给药)，可为伴有糖尿病的高血压患者带来快速、有效的降压效果。这一研究结果再次证实，TWYNSTA与氨氯地平单药治疗相比，可为伴有严重心血管事件风险的，通常也更为难治的高血压患者提供更显著的降压益处。
“在糖尿病患者和伴有诸如卒中或心脏病发作等严重心血管事件风险的患者中，高血压非常多见。”加拿大Alberta大学肥胖研究和管理学会主席、“TEAMSTA糖尿病研究”论文第一作者Arya M. Sharma博士说道。“此项研究的结果显示，TWYNSTA能够使受试者的24小时血压控制达标率更高。此外，这些患者由于伴有诸如2型糖尿病等共病，往往需要接受多种药物治疗，而TWYNSTA可降低患者服药的负担。”
TWYNSTA是在各自药物类别中疗效持续时间最长的两种药物的复方制剂。
“TEAMSTA糖尿病研究”是一项为期8周、双盲、平行分组研究，也是替米沙坦加氨氯地平Ⅲ/Ⅳ期临床研究项目的一部分。该研究共纳入706名年龄 ≥18岁的2型糖尿病合并1级或2级高血压的患者(定义为收缩压[SBP]>150mmHg)。受试者被随机分入接受TWYNSTA治疗组(n=352)或氨氯地平10mg治疗组(n=354)。该研究的主要终点是平均收缩压均值自基线变化。
研究结果显示，与氨氯地平单药治疗组相比，复方制剂治疗组具有以下特点：治疗第8周，收缩压均值出现显著降低(-29mmHg vs -22.9mmHg;p<0.0001);早在治疗第1周，即观察到收缩压均值的显著降低(-17.5mmHg vs -12.6mmHg;p<0.0001)，这一差异在整个研究过程中始终得以保持;具有持续较高的诊所血压控制达标率(<140/90mmHg)和收缩压控制(<140mmHg)达标率(71.4%和73.2% vs 53.8% 和56.8%);更高的24小时血压控制达标率(通过动态血压监测，即ABPM进行评估，收缩压：-16.5mmHg vs 11.1mmHg;p=0.0044)，和稳定、更高的24小时血压控制达标率(<130/80mmHg;52.9% vs 39.1%);安全性和耐受性良好，更少出现治疗相关不良事件和治疗中止现象。
值得重视的是，在接受TWYNSTA治疗的高血压合并糖尿病患者(基础血压161/91mmHg)中，有超过71%的患者达到了研究定义的血压控制目标(<140/90mmHg，氨氯地平单药治疗组为54%)，并有超过50%的患者达到了通过ABPM评估的24小时血压控制目标(<130 /80mmHg，氨氯地平单药治疗组为39%)。在肥胖患者(体重指数，即BMI≥30kg/m2)中也观察到了相似的结果(肥胖患者也是TEAMSTA 糖尿病研究中最大的患者亚组人群，约占总人数的57%)。已有诸多研究证实，单药治疗仅仅能使低于40%的高血压患者达到血压控制目标。这一数字在伴有肥胖或糖尿病等伴随疾病的患者中更低。
“TEAMSTA糖尿病研究”获得的这些数据，再次证实了来自先前开展的采用析因设计的亚组分析研究的结果，后者显示，在接受TWYNSTA治疗的糖尿病和肥胖症患者中，分别有87%和81%的患者达到了研究定义的血压控制目标，即血压<140/90mmHg。“TEAMSTA糖尿病研究”结果进一步充实了先前开展的该研究的数据，并显示TWYNSTA在不同严重程度(轻度至重度)的高血压患者中均可产生持续的降压作用;在重度高血压患者中，收缩压降幅可高达50mmHg。此次研究提供的数据显示了TWYNSTA在那些伴有额外心血管事件风险、通常较难达到血压控制目标的患者中的有效性。而在高血压患者中，TWYNSTA在开始治疗两周之内就可达到血压降幅峰值的80%，提示该药降压快速、有效。
上述研究结果进一步支持了之前有关TWYNSTA的研究数据，从而提示，这一单片复方制剂是高血压患者有价值的治疗选择，尤其是那些伴有糖尿病或肥胖症等共病的患者。
