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上海和黄药业成立10年的新启航

2011-08-23 09:52901420

 1958年,雷允上、童涵春、胡庆余、蔡同德4家百年中药老店合并成上海中药制药一厂,她是上海医药系统中拥有名牌产品最多的企业,旗下经营有麝香保心丸、胆宁片等多种知名中药。2001年,在香港首富李嘉诚先生致力于中药全球化发展的背景下,和记黄埔出资50%,将上海中药制药一厂重组改造为上海和黄药业有限公司(下简称上海和黄),上海和黄成为香港和记黄埔集团在内地的首家医药企业,也是上海的首家中药合资企业。10年的用心耕耘,上海和黄秉承百年老店注重质量的优良传统,坚持科技创新和专业化的学术推广,勇于承担企业的社会责任。  

  用心做好产品  

  健康产业,关系民生。上海和黄作为一家从事健康产业的企业,对产品的质量控制有着严格的标准,指纹图谱、0.1微米的终端过滤技术都是保证产品质量稳定如一的法宝;高标准的原料加上完善的污水处理系统,使上海和黄的部分产品成本明显高于同类产品,但为了保证质量和善待环境,上海和黄坚持为此付出高昂的成本。正是这种用心,公司产品所属的上药牌商标连续13年被认定为上海市著名商标,2010年更是被中华人民共和国国家工商行政管理总局评审认定为中国驰名商标。

  作为上海和黄的核心产品之一,麝香保心丸在冠心病的治疗中,特别是二级预防中发挥着越来越重要的作用。它能迅速扩张冠状动脉,改善心肌缺血,快速治标。2粒舌下含服,可以快速吸收,迅速缓解胸闷等心绞痛症状;有效保护血管内皮,抑制动脉硬化,常服治本,坚持每天3次,每次2丸,连续服用3个月以上,能够减轻高脂血症对动脉血管的损害,显著减少胸闷心绞痛的发作;具有较明显的促血管生成活性,能促进血管新生、人体自身搭桥,从而改善心肌缺血状况,从根本上治疗冠心病。

  麝香保心丸的临床应用优势已经被越来越多的国内医生和患者发现并接受。可喜的是,这颗璀璨的中药明珠在国际学术界也大放异彩:2004年,麝香保心丸促进缺血心肌血管新生的研究成果发表在《生命科学》(life sciences)杂志;2010年,剑桥大学与上海和黄签订协议,共同研究麝香保心丸的血管新生机制;2011年,麝香保心丸对心肌梗死治疗作用的药理机制研究成果,发表在国际著名系统生物学杂志《分子生物系统》(Molecular Biosystems)上。  

  用心创新产品  

  上海和黄自成立以来,对旗下产品,特别是麝香保心丸进行了持续的创新性研究,累计发表论文400余篇,发现了该产品的6大创新点:

  1.第一个具有促进血管新生的中成药。麝香保心丸可以在缺血心肌的周围,促进新生小血管生长,这些小血管向心肌供血犹如向受旱田地铺设新的灌溉管线。这些新的管线虽然不及原来的冠状动脉宽阔,但多条小管线也能带来可观的血流量,缓解心脏“旱情”,医学称为“侧支循环”建立。

  2.物质基础明确,主要成分代谢明确。通过对麝香保心丸及其麝香、牛黄、蟾酥等组成药材进行系统分离和结构鉴定研究,目前共分离得到95个纯化合物,并运用各种波谱技术鉴定其化学结构,其中有4个为新化合物,对阐明麝香保心丸的作用机制具有积极意义。

  针对蟾酥主要成分的临床前体内药代动力学研究发现:它们的半衰期都很短,每天3次间隔服用可以保持有效物质浓度,不易蓄积发生不良反应。患者连续6个月服用麝香保心丸后,其血液、肝肾功能等各项指标未见异常,解除了临床医生对含有蟾酥类药物安全性的疑虑,为长期服用麝香保心丸提供合理依据。

  3.批次稳定性得到确认。针对12批样品色图谱的统计处理发现,不同批次麝香保心丸指纹图谱相似度高,说明不同批次药物的各种化学物质成分稳定,证实了临床疗效的稳定性,消除了医师对中成药质量稳定性差的忧虑。

  4.各种成分的生物活性。麝香保心丸的物质基础初步明确后,入血成分发挥怎样的生物活性,对随后通过系统生物学并结合经典药理学的研究阐明麝香保心丸的作用机制产生了积极意义,为现代医药科学解释麝香保心丸独特的促血管新生作用提供了保障。后继的“重大新药创制专项”研究,将进一步破解麝香保心丸治疗冠心病的密码。

  5.微粒丸制剂。麝香保心丸改变传统中药药丸大、有效含量粗放的缺点,在原先水丸、蜜丸、滴丸的基础上进行大量的技术攻关和革新,最终采用了独特的微粒丸制剂,标定含量22.5毫克,直径仅2.85毫米,不仅确保了制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高,也大大方便了病人服用、携带和储藏。2007年,麝香保心丸的处方及生产工艺被认定为国家保密技术,其处方和生产工艺受到国家保护。

  6.现代方法对中成药的临床和安全性评价。麝香保心丸上市以来,进行了上百项临床研究,荟萃分析这些研究结果发现:长期服用麝香保心丸的患者不但能有效改善心绞痛症状,更重要的是能减少心血管危险事件的发生。在此基础上,企业将开展严格设计的大样本、多中心、双盲对照的临床研究。 

  麝香保心丸在确定组方时,由于逐味药材分析筛选,去除了原方中的青木香(含马兜铃酸)、朱砂(含硫化汞)。2007年,国家食品药品监督管理局的监测报告显示:上市使用量排名前5位的心血管中成药中,麝香保心丸的不良反应最少。  

  爱心服务社会  

  上海和黄遵循李嘉诚先生的教导:“企业要回馈社会,承担社会责任。”该公司自创立以来,一直致力于公益事业,尤其是医学公益事业,相继开展了一系列公益活动。

  2007年,上海和黄协助中国医师协会启动了心希望工程,在全国500多家社区医院为社区冠心病患者提供健康教育及健康干预,医患携手,促进社区健康,并已取得明显效果。2008年,汶川大地震后,通过上海红十字会第一时间向地震灾区捐献急救药品及员工捐款。2009年,通过中国青少年发展基金会在陕西省安康市汉滨区早阳乡捐资援建上海和黄希望小学。2010年,上海和黄开展捐赠贫困地区中小学和黄书屋公益项目,旨在为老少边穷地区的中小学校赠送图书,修建图书馆或对原有图书馆进行内部整修,为学生们创造良好的阅读环境,该项目以每年建立10处和黄书屋的速度推进。另外,上海和黄还持续开展针对智障儿童及孤寡老人的定期关爱活动等一系列社会公益活动,深受社会各界的好评与赞扬。

  2010年,周俊杰总经理荣获首届长江三角医药企业社会责任优秀企业家奖。上海和黄坚持践行“企业要承担社会责任”的理念,热心公益事业,为推进中药现代化、国际化,为创造和谐社会贡献着自己的力量。 

  [背景故事]  

  圆一个中药国际梦  

  20世纪80年代,国际对中药及天然药物的研究不断升温,各大跨国制药企业纷纷建立研究机构,搜集中国的经典古方、验方,研制中成药或保健品。特别是日本、韩国,目前,在国际市场上最吃香的“中药”,几乎都是他国参透得来的“汉方”,而真正中国产的中药仅分得市场一杯羹。

  要为中药正名,恢复它在国际市场应有的地位,就必须要让中药国际化,这是一件造福人类的大事。李嘉诚先生有着深深的中药国际化情结,他想为自己、也为全体中国人,圆一个中药国际梦。

  1998年,李嘉诚毅然投资50亿美元打造香港“中药港”,准备进入国际市场一决高低。2001年,成立上海和黄药业有限公司,并在欧洲设立共有1000多家连锁店的和黄药业大药房,随后分别与北京同仁堂、广州白云山等成立合资企业,在上海张江成立专门的研发中心。2006年,和黄药业中国医药科技在伦敦上市,成为首家在英国上市的中药制药企业。目前,中药国际化已经成为和记黄埔的战略核心业务。

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