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新版GSP跟上信息化管理变革风声

2011-08-30 08:55911490

新版GSP征求意见稿中,对药品流通企业的信息化提出了更高要求。如其中指出:企业应建立计算机管理信息系统,能覆盖药品购进、储存、销售等经营质量控制的全过程;应对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品进行有效管理;有实现接受药品监督管理部门监督的条件。 

  按照上述修订内容,新版GSP对行业发展的促进作用将十分显著,特别是在计算机管理、仓库温湿度实时监测、冷链管理、现代物流等方面的要求,都体现了时代特点。不仅能提高企业质量管理水平,也将促进医药企业结构向集约化、规模化方向调整,推动企业管理水平的提高。

  新版GSP的重点内容之一是推进信息化管理,要求受众面广的药品、医疗器械进行政府联网监管。一是为了加强药品器械质量管理,控制药品器械质量风险,提高人民用药安全性;二是实现流通各环节的全过程监管和追溯,保证药品器械走向的可追溯性。

  现在,很多企业购买了信息化管理系统,仅当作计算器使用,或偶尔做购销、收银和质量管理软件使用,忽略了管理系统的重要功能,这不仅是投资浪费,也导致管理系统更新与维护的滞后,制约企业发展。

  信息化管理系统要发挥作用,必须具备以下三方面条件。

  首先,企业自身有一套程序化、系统化的管理体系。信息化管理系统是企业管理延伸的工具,它本身并不能独立解决企业的问题,并最终反映的是人的管理思路,所以信息化管理要发挥作用,企业自身的管理必须系统化、流程化,否则,其不但不能为企业带来效益,还会成为增加成本的统计工具。

  其次,企业购买的系统管理软件必须融入管理思路,要根据管理需要而设置。

  最后,信息化管理是一个长期投入的过程。

  管理系统必须根据决策、战略方针等的变化及时调整。在购买系统软件时,企业可能没有与软件商进行有效沟通,其实,应把需求告知软件供应商,让其在软件流程设置时,将企业的需求融入信息系统。如果软件供应商还能为企业带来一些先进的行业经验就更好了。购入系统软件后,执行到位很关键,应安排专人负责软件的实施,把管理系统用活,并随时对系统进行更新管理。

  信息技术日新月异,近几年,管理系统已经发生了巨大变革,若不对系统进行后期的更新,不但前期投入产出不能成正比,还会拖累企业陷入长期停顿。应改变原有信息系统采集和流动的低效与无序状态,采用信息化交易手段,充分发挥网络信息完整性和及时性的特点,使信息流变得有序而透明,从而大大降低收集和处理医药商品信息的时间及成本。

  今年是医药行业“十二五”规划的开局之年,政策方面提高信息化管理的要求,提高准入门槛,采用现代化的信息管理手段,对医药市场进行全程监控,让监管的各种信息公开、透明,市场准入机制严格、规范,医药商品的质量和临床用药安全才有可靠保证。

    很多企业购买了信息化管理系统仅当作计算器使用,或偶尔做购销、收银和质量管理软件使用,忽略了管理系统的重要功能,这不仅是投资浪费,也导致管理系统更新与维护的滞后。

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