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美国13年来首次批准减肥药上市

2012-07-01 14:55508590

据英国广播公司6月27日报道,美国食品药品管理局(FDA)27日首次对减肥药予以认可和批准,Arena医药公司生产的Belviq“贝尔维克”是13年来美国食品药品管理局批准的首款减肥药。肥胖、以及有高血压等症状的超重成年人群可以使用。

这种药物的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

这种药物能够激活服用者大脑内的5-羟色胺2C受体,帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉,从而起到减肥作用,其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。

在这些试验中,所有参与者均减少日常热量摄入并辅以锻炼,部分参与者服药,另一部分则服用安慰剂。一年后的数据显示,服药者体重减轻约6%,服用安慰剂者体重减少2%至3%。试验还显示,其副作用主要有头痛、疲劳、口干等,糖尿病患者还容易引起低血糖。这种药物由瑞士阿雷纳制药公司生产。

   美国食药局警告称该药物不适用于怀孕及哺乳期妇女。食药局还声明称,Belviq虽不会导致心脏瓣膜损伤,但已知的副作用包括抑郁、偏头痛和记忆差错等。

    报道称,该药品预计将在2013年上市。据悉,Arena医药公司开始推广此药品后还必须进行6项研究,包括对病人长期心脏健康影响的研究等。

 

美联社援引药物专家的话报道,尽管减肥效果不显著,新药的安全性获得美国药管局认可,意味着美国针对肥胖的治疗新方案迈出重要一步。

一些分析师解读,美国肥胖率持续升高,公众健康需求增加,迫使就药物安全施行高标准准入的美国药管局13年来首次批准处方减肥药。

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