前段时间，SFDA公布了近期安徽省查获的一批违法生产的中药饮片生产企业。这些企业利用染色以次充好，通过掺杂增重牟利，其中掺杂的物质已由传统的食盐、糖水等变成了铝盐、镁盐、化工色素金胺O等有毒化学原料。近年各地中药材和中药饮片掺杂掺伪的现象时有存在，不少饮片变成了有“毒”的中药饮片，这些造假“潜规则”令中医药人士甚为忧虑。
质量可追溯
作为中成药生产企业，中药材和中药饮片是生产过程最重要和最基本的原料。与中医临床使用不同，中成药生产企业中药材和中药饮片的用量通常较大，多则几千吨，少则几百或几十吨，稍有不慎，也易混入一些有“毒”的中药材和中药饮片，给中成药产品的质量造成不良后果。因此，重视中药材和中药饮片质量，建立生产原料中药材和中药饮片的可追溯系统，应成为现代中成药生产企业的主要任务。
建立生产原料中药材和中药饮片的可追溯系统，最直接的途径就是中成药企业自身建立生产需要原料的中药材规范化种植产业化基地。目前国内一些知名中成药企业纷纷围绕各自中成药大品种的原料药材，开展规范化种植的示范基地或产业化基地建设，这也符合国家对中药产业发展的刚性需求，也是企业面临和承接的新任务。
中国于1998年启动了《中药材GAP》的起草工作，监管部门于2002年4月正式颁布《中药材生产质量管理规范》（简称GAP），2003年11月开始GAP认证。通过中药材GAP的实施，使中药材生产纳入规范化、科学化管理，中药材生产进入新阶段。
中药材GAP过程包括种植地选择、物种鉴定、优良品种选育、肥料选择、病虫害防治、重金属及有害元素含量监控、农药残留量监测、内在质量评价指标等关键技术环节。要最终达到能控制中药材质量的各种因子，规范中药材生产环节乃至全过程，以使药材“真实、优质、稳定、可控”。
规范GAP
在此需要提示相关企业的是，种植地选择除了要考虑药用植物本身的生物学特性外，对大气、水质、土壤也有强制性要求。其中，环境空气要达到《国家环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级以上标准；灌溉水质要达到《国家农田灌溉水质标准》（GB5084-92）二级以上标准；土壤要达到《国家土壤环境质量标准》（GB15618-1995）二级以上标准。进行物种鉴定，控制中药材的真伪，并防止品种混杂，以准确的药材品种从源头统一药材质量。
中药材优良品种是生产优质中药材的基础，只有通过良种的选育，才能实现中药材品种的生物学性状整齐、遗传基因稳定、产量稳定、药用成分含量高且稳定可控。在GAP基地建设中，对种植地土壤进行基本肥力的测定，对土壤肥力进行综合评价，了解土壤的实际营养情况，并根据各种中药材不同生长发育时期对养分需求特点，制定各基地科学的施肥方案。对于病虫害的防治，首先要摸清中药材的主要病虫害及其发生、发展规律，尽量采用农业综合防治，根据各中药材生长发育特性和不同的药用部位，制订规范化的田间管理措施和农业措施。规范、科学的种植和管理，将有效控制中药材的重金属及有害元素含量、农药残留量，确保中药材在源头的质量和安全，利于构筑中药材和中药饮片的可追溯系统。
中药材好，中成药才好。这也正是提醒现代中成药生产企业，必须将产业链延伸到中药农业这个领域中来。
