大企业“不碰”儿童药
“为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。”日前，全国工商联医药业商会二届三次理事会传来消息称，国家将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。
儿童药市场需求大
数据显示，中国大约有3亿儿童，作为药品消费的特殊群体，拥有近500亿元的市场潜力。根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测，2015年，儿童药品市场容量达669亿元。以感冒发烧为例，0至12岁儿童年平均发病率为3.72次，按每次发病5天计算，每天服用3包，即需感冒颗粒剂204.8亿包。
然而，目前该领域发展情况不容乐观，儿童药品种类十分缺乏。本土儿童药品牌稀少、生产儿童药品的企业寥寥无几。此外，在儿童用药和疫苗市场，9成以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝、强生制药、赛诺菲安万特等几个跨国药企所占据。据记者了解，目前很多制药企业以生产成人药品为主，多数儿童药品由制药企业附带少量生产。由于儿童用药生产表现为小批量、多批次，工艺相对复杂，生产成本较高、新药研发周期较长、利润较低，6000多个药厂中，属于专业儿童用药的生产企业寥寥无几。
更令人担忧的是，统计表明，国内市场90%的药物都没有儿童剂型，儿科医生在用药时靠经验积累，安全隐患很大。“从当前医药市场行情看，中国儿童用药市场增长迅速且潜力巨大，进口替代的空间也很大，值得相关中小型制药企业进入和生产。”和君集团高级分析师钟汉平对《国际金融报》记者表示。
推动发展需政策扶持
据了解，全国目前有29家医疗单位有资格做儿童药物试验，具体到各个儿科专业，药品非常少。以呼吸系统药物为例，眼下只有上海、沈阳、无锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验，可儿童呼吸系统疾病种类繁多，药品更新和淘汰速度又过快。
“研发者和生产企业有可能投入巨大资金和精力，却可能得不到相应的回报。这正是儿童药品长期缺乏的最主要原因。”一位不愿具名的医药人士向《国际金融报》记者表示，在儿童药品的研发环节，政府方面有必要明确规定相关政策补贴，在企业自主研制成功的儿童药品经临床检验可以推向市场后，对药品生产企业予以税收方面的减免，以及给予开发创新药物的公司和企业一个延长的知识产权保护期。
据记者了解，为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将考虑探索有利于经营者根据市场竞争情况自主确定价格，发挥市场竞争机制作用的管理方式，并改进儿童用药的定价方法；而对于明确为儿童用药的剂型品规，在坚持以成本为基础定价的同时，将适当放宽期间费用率、销售利润率和流通环节差价率的限制标准。
此外，在国家食药监局方面，目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评，研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策，同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。