智飞生物10月9日与默沙东达成“供应,推广和经销宫颈癌疫苗(商品名:佳达修)”的协议,从而进入宫颈癌疫苗市场,然而仅仅间隔两个月,沃森生物也取得了这个市场的“入场券”,后者显然并不愿意将巨大的宫颈癌疫苗市场拱手让人。正所谓早起的鸟儿有虫吃,智飞生物在宫颈癌疫苗临床进度方面,已将沃森生物甩在身后。
今天,沃森生物公告,公司17日与惠生(中国)投资有限公司、上海泽润生物科技有限公司共同签署了《关于投资上海泽润生物科技有限公司的框架协议》。
每年全球有超过50万个新发宫颈癌病例,超过20万名女性死于宫颈癌,中国占了世界新发病例总数的将近20%.引发宫颈癌的最大元凶——HPV病毒,正在被各大研发机构和医药公司攻克。2006至2007年,默沙东的HPV疫苗Gardasil和葛兰素史克的Cervarix在美国和欧洲相继上市。
据记者调查,除了默沙东和葛兰素史克外,国内正在进行HPV疫苗临床研究的企业有养生堂旗下的厦门万泰沧海生物公司和惠生集团旗下的上海泽润生物科技有限公司。
据协议,沃森生物拟以股权受让及增资扩股的方式投资上海泽润3.1亿元,股权转让及增资完成后,公司将拥有上海润泽58.09%股权,惠生投资拥有上海泽润41.91%股权。以上交易以上海泽润公司作价3亿元为基础,低于3亿元双方将另行协商,协议还对惠生投资在上海润泽的股份退出做了详细安排。
值得关注的是,上海泽润生物科技CEO就是佳达修的专利发明人、前默沙东药品研发部的副主任史力博士。他之前对佳达修的评论是,“我们事先预料到这个疫苗可以发挥作用,但没想到会有如此完美。”
沃森称,此次与上海泽润的整合,将极大地提高公司在重组疫苗方面的研发能力,丰富并拓展公司的重组疫苗品种和产品线。
资料显示,上海泽润生物科技有限公司成立于2003年,位于张江高科技园区药谷,是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业,注册资本8000万美元。上海泽润拥有自主创新的四大技术平台:病毒样颗粒制备技术平台(VLP)、重组蛋白表达技术平台、灭活病毒疫苗平台、佐剂研发评估平台,其中VLP技术平台是最具竞争优势的核心技术平台。
在临床试验的进度方面,2011年6月,上海泽润生物就获得了国家药监局颁发的新药临床试验批件,研发的重组宫颈癌预防性疫苗也是国内第一家采用真核表达系统研发并获得临床试验批件的宫颈癌疫苗。
不过,智飞生物和默沙东合作的佳达修疫苗抢跑国内宫颈癌疫苗市场已是不争的事实。佳达修有望在今年底就完成临床三期试验。而泽润生物的HPV疫苗还处于临床一期试验阶段。据公司内部人士介绍,“泽润生物的2价(16、18)宫颈癌疫苗已进入了临床I期研究阶段,公司会力争其在几年后上市。而泽润第二代的多价宫颈癌疫苗尚在临床前研究阶段。”
除了预防性疫苗外,泽润的研究范围还涉及治疗性疫苗,而目前默沙东和葛兰素史克的两款产品都是预防性疫苗。