中国医药联盟9月30日讯 上周五，美敦力宣布首个人工胰腺系统MiniMed 530G获得了FDA的批准，用于治疗Ⅰ型糖尿病患者。其智能的闭环设计可以探测患者的血糖水平，从而自动调整胰岛素的注射量。
MiniMed 530G由三部分集成：血糖监测仪、胰岛素泵、安全控制器。整个系统能持续注射微量胰岛素，模拟胰腺分泌。当监测仪得到佩戴者的血糖水平升高后，指示胰岛素泵注射相应剂量的胰岛素；当血糖水平达到安全器的预设值后，注射将自动停止，防止低血糖事件。三部分以剂量算法为核心，形成一个反馈式闭环回路。
美敦力表示，该系统集成的血糖监测仪是其最灵敏的传感器，检测精度大为提升，可有效保障使用者的安全。另外，当佩戴者对安全器的警报没有回应时，注射亦会自动停止。
虽然承诺安全，但FDA仅批准该系统用于16岁及以上的Ⅰ型糖尿病患者。美敦力表示，将会推进上市后研究，以期批准用于2岁以上患者。这是因为，Ⅰ型糖尿病一般是先天性，大多在少儿时期发病。
Ⅰ型糖尿病是胰岛素绝对依赖型，开发更舒适、更安全的人工胰腺具有很大吸引力。强生、碧迪等也在推进相关项目。
