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FDA发警告:癫痫药物氯巴占能引起严重皮肤反应

2013-12-09 14:16913540

日前,美国食品药品管理局(FDA)公告称抗癫痫药物氯巴占(Clobazam)能诱发罕见但可能致命的皮肤反应。2011年,FDA批准氯巴占(一种苯二氮平类药物)作为一款辅助药物用于伴有兰诺克斯综合征的癫痫治疗。FDA表示其它苯二氮平类药物通常与严重皮肤反应没有关联。

对于氯巴占来说,需要注意的皮肤反应是史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。氯巴占用药患者会随时会出现这些失调症状,并在治疗的头8周或停药之后再次用药时风险会变大。

FDA建议临床医师应密切监测氯巴占用药患者的SJS和TEN,特别是在治疗起始阶段或停药后再次用药时。体征和症状包括皮疹、皮肤起泡或脱皮、口腔溃疡和荨麻疹。在初次出现皮疹时应停止使用氯巴占,其它体征和症状预示会出现严重皮肤反应时,不应该再次使用这款药物。

据FDA的要求,临床医师也应该指导氯巴占用药患者在出现皮疹或其它一些高敏性症状时要立即寻求医疗护理。但患者在未首先与其保健服务提供者协商之前不应停用氯巴占,因为突然停止治疗能够诱发严重的停药问题,如持续性癫痫发作、神经过敏和幻觉。

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