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食药监管总局:我国疫苗质量参照国际标准

2014-02-26 09:48729730

2月25日 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍,我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。

目前,我国共有40家疫苗生产企业,可生产60种疫苗,有效预防34种传染病,其中,14种国家免疫规划疫苗,预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。

我国要求,包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范(GMP),新修订的规范充分参照了世界卫生组织、欧盟等国际先进标准。

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