华海药业5月12日晚间公告，日前，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(规格为150/12.5mg、320/12.5mg、320/25mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗高血压。
公司表示，该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。预计该产品6月份可以在美国上市销售。
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