分享好友 资讯首页 频道列表

吉林又查中药,去年已收回18张GMP

2016-04-05 14:08777430

据长春广播网的消息,为加强对含细贵中药材的中成药监管,严厉打击违法违规行为,近日,吉林省食品药品监管局部署在全省范围内开展专项检查,并把此项监督检查作为2016年的重点工作,持续至2016年年底。

省食品药品监管局要求各市(州)局对辖区药品生产企业生产含细贵中药材的中成药生产情况进行排查,建立重点监管名单。对重点企业、重点品种从细贵中药材的购进、检验、生产使用以及产成品的销售等环节进行全面检查,检查至少追溯至2014年年初。

同时,对辖区内药品生产企业具有含细贵中药材的中成药文号,但未生产的也要进行检查。要求市(州)局每月通过“药品生产监管月报表”上报检查情况,如发现问题随时上报。同时,加强配合,堵塞漏洞。对含细贵中药材的中成药生产过程跨市(州)的,委托生产(或共用中药前处理提取车间)双方所在地的药品监督管理部门要加强信息沟通和协同配合,堵塞监管漏洞,开展联合检查。

另外,强化监管,确保安全。各地要采取有力措施切实加强本辖区含细贵中药材的中成药品种的监督管理,强化监管责任,不断完善监督投料程序,严厉打击违法违规行为,确保药品质量安全。对严重违反药品GMP规范的,收回《药品GMP证书》,对涉嫌违法违规的,要依法严厉查处,对涉嫌犯罪的,移送公安机关。

吉林省是收回GMP证书的大省。据国家食药监总局的统计,截止2015年12月15日,全国共收回GMP证书140张,其中吉林省收回18张,发回了8张。被收回GMP证书的企业中有不少中药企业。

今年吉林省又放出出消息要对中成药开展专项检查,对涉嫌违法违规的,要依法严厉查处,对涉嫌犯罪的,移送公安机关,可见,在2016年监管仍然是丝毫不手软。

云南也将重点查中药企业

今年,中药仍然是药监部门飞检的重点,此前赛柏蓝曾经和微友们分享过中药是多省飞检重点,(详情可点击链接整治风暴,多省开查中药!)。最近云南省药监局也发布了2016年药品生产监管工作重点,制定下发了《云南省2016年全省药品GMP飞行检查计划》,在全省范围内全面开展药品GMP飞行检查工作。

该省今年飞行检查重点是对生物制品和注射剂等高风险药品生产企业、中药制剂生产企业和中药饮片生产企业进行检查。重点检查药品生产企业新版GMP执行情况,生产、质控数据的真实完整情况,确保药品生产持续合规。

通过检查,及时发现问题督促整改,消除安全隐患。一是针对所检查企业的具体情况,制定针对性强的检查方案,对重点环节、重点品种实施重点检查;二是力求及时发现问题,督促企业对存在的问题及时整改,消除隐患,确保药品质量安全;三是进一步促进日常监管工作,提高监管水平和能力;四是对存在违法违规和严重违反GMP要求的企业进行严厉查处,加大吊证力度,严惩和震慑违法违规生产的行为。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
暴涨510.6%!赛诺医疗半年扣非净利超五倍
8 月 26 日晚间,赛诺医疗(688108.SH)披露 2026 年半年度报告,公司营收、利润、经营现金流全线高增,盈利韧性持续凸显,凭借

0评论2026-08-2714

20个心脑血管中成药丸剂火热!3大品牌“7连涨”,天士力、达仁堂上榜,7款中药新药冲刺
米内网数据显示,心脑血管中成药丸剂在2026年一季度中国三大终端六大市场销售额同比略有增长。从TOP20来看,11个独家产品上榜,3

0评论2026-08-2534

西普发布·产业蓝皮书|眼健康市场需求洞察:372亿规模背后,零售药店如何掘金“全生命周期”眼健康蓝海?
10亿患者基数、372亿药品市场、全年龄层覆盖——眼健康正从单一医疗问题升级为贯穿生命周期的消费升级机遇。2026西普会上,中康

0评论2026-08-24326

靠谱的HER2阳性乳腺癌新药推荐|2026 CSCO指南认可靶向新药盘点
HER2 阳性晚期乳腺癌领域持续有新药获批上市,判断一款靶向药物是否具备临床参考价值,主要看药品获批适应症、CSCO 指南推荐等级、

0评论2026-08-1971

第12批集采“中标王”!科伦药业拿下19个重磅首仿,30款1类新药、60余个新品蓄力
今年以来,科伦药业动态频频:拿下4个重磅首仿、14个产品中选第12批国采、35个产品新纳入基药等。科伦药业坚持“三发驱动,创新

0评论2026-08-1880

医药电商加速崛起 打通创新药落地最后一公里
在国内新药审批提速、创新药持续上市的行业背景下,院内入院周期长、下沉市场覆盖不足、患者购药不便等问题,成为制约创新药落地

0评论2026-08-1781

两大指南同步收录,CSCO BC指南认可瑞康曲妥珠单抗,多线难治乳腺癌长效获益
瑞康曲妥珠单抗是国内首款用于 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗、中位无进展生存期突破 30 个月的创新 ADC 药物。今年3月20日该药物

0评论2026-08-1378

千亿减肥药赛道洗牌:礼来强势突围,全球份额过半
8 月 5 日,制药巨头礼来发布 2026 年二季度财报,整体营收、盈利双双超越华尔街预期,并上调全年销售指引。旗下减重、降糖药物

0评论2026-08-07112