分享好友 资讯首页 频道列表

全国9省开启药企监督检查

2018-04-02 14:05884110

大检查来了!9省开始查药企!

当下,国务院主导的机构改革已经开启,根据时间表,2018年底就将完成。众所周知,食药监总局也在改革范畴之内,尽管如此,药监部门在2018年还是按部就班。

对药企、药商的跟踪检查、飞检、专项检查一如既往的保持高压。据统计,截至目前已9省公布了本年度的监管计划。

江苏:专项检查中药注射剂药企

3月30日,江苏省食药监局印发《2018年药品生产监管工作要点和监督检查计划》。计划在2018年,开展7项专项检查,包括:

中药注射剂生产企业、含铝佐剂疫苗、含可待因复方口服溶液生产经营企业、出口欧盟第二类原料药、F0>8与F0<8共线生产品种、多组分生化制剂外设提取车间或外购提取物企业、2017年度省局认证审评中心发出警告信的企业。

江西:2018开始,处罚药企负责人

3月30日,“江西省2018年药品生产监管工作会议”在南昌召开。江西药品监管,要做到“五个”转变:

一是要从保障药品有没有,向好不好转变;二是要由“保姆式”监管,向引导企业“自律式”管理转变;三是要由事后监管,向全过程监管转变;四是要由人工监管,向智慧监管转变;五是要从处罚企业,向处罚到相关责任人转变。

辽宁:跟踪检查50家药企

3月13日,辽宁省食药监局印发《2018年度省本级监督检查计划》。要在辽宁全省GMP跟踪检查药企50家;检查药品批发企业40家,其中沈阳16家,大连8家,其他市共16家。

检查药品零售企业、诊所共100家,其中沈阳、大连各20家,其他市共60家。所有检查在11月底前完成。

黑龙江:跟踪、专项、飞检组合拳

3月12日,黑龙江食药监局印发《2018年黑龙江省药品生产环节监督检查计划》。黑龙江要对省内50家(次)药品生产企业开展药品GMP跟踪检查;要对2017年以来,监督抽检发现不合格的制剂企业等,跟踪检查。

开展中药注射剂提取物专项检查、数据可靠性专项检查、医疗机构制剂室专项检查、多组分生化药安全性检查、中药提取物合法来源检查,对擅自外购行为,发现一起,查处一起。

另外,药企被投诉举报的、涉嫌严重违GSP的、2017年抽检发现多批次产品不合格的、监督抽检发现产品不合格的中药饮片药企等,一律飞检。

湖南:专项检查化药、饮片等

3月8日-9日,湖南省“药品注册生产监管工作会议”在长沙召开。在取消GMP认证的新形势下,湖南拟组织中药饮片、化学原料药、无菌药品(注射剂)、多组分生化药品、中药提取物及胶类产品等五个专项检查。

组织跟踪检查和飞行检查,以问题为导向,确保查得快、抓得准、打得狠,开展数据可靠性专项整治及药品安全大生产监督检查。

福建:加大监管饮片,严打违法添加

3月,福建省食药监局在福州举行“2018年全省药品生产监管工作会议”。2018年,福建将进一步加大中药饮片质量监管力度,依法查处一批生产假劣药品行为;重点抓好原辅料供应链专项检查,重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、购进无资质原辅料贴牌销售和数据造假等违法行为。

持续保持对多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治力度。

安徽:70种药品将被重点监管

2月26日,安徽省食药监局印发《2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》。制定2018年全省药品生产企业重点监管品种目录,共计70种。包括黄连上清片、强力枇杷露、吡拉西坦片、蛇毒血凝酶注射液、红花等。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
重磅新规!药店能不能刷医保个账,就看这了
近期以来,全国各地的药店都有点紧张——国家医保局组织覆盖全国定点药店的医保基金“倒查2年”的行动正在进行中。医保监管趋严

0评论2026-06-1513

十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,

0评论2026-06-1126

第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销

0评论2026-05-2970

儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-08105

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-06117

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-30145

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-27141

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-23151

医保卡沦为“购物卡”,连锁药店骗保乱象亟待根治
医保基金是人民群众的 “看病钱”“救命钱”,严禁违规套现、串换结算已是监管红线。2026 年 3 月,中国新闻网《民生调查局》接

0评论2026-04-22115

有人1.5元一张收CT片?别卖!背后隐患极大
你家中是否还存放着过去看病留下的 CT 片、X 光片?如果有人高价回收,你会不会心动?如今,这些本应妥善处置的废弃医疗胶片,竟

0评论2026-04-21121