多家药企被撤证
7月3日,医药手机报从山东省药监局得知,5家药品零售企业因违规被撤证。
威海市本源堂医药连锁有限公司七十六店、威海市本源堂医药连锁有限公司一百二十九店、威海市本源堂医药连锁有限公司一百二十七店、山东燕喜堂医药连锁有限公司五百三十四店、威海市京鲁医药连锁有限公司第八十四药店以上5家药品零售企业,违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合GSP认证标准。
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》及《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,山东省威海市市场监督管理局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。
这是7月份山东省开出的第一批罚单,其他药企也需要以此警示,药监部门监管力度只会持续加强,企业不应抱有侥幸心理,应严格规范药品安全。

大批药企抢占市场
7月3日,陕西省药监局发布通知,西安怡康医药连锁有限责任公司向陕西省药监局提出新开办申请。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》等规定,经资料审查及现场检查,西安怡康医药连锁有限责任公司符合新开办药品批发企业现场检查要求,拟同意该企业新开办申请。
据悉,西安怡康医药连锁有限责任公司属于药品批发企业,主要经营中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素。
该药企通过新开办申请,也意味着正式进入市场,拟在市场中分一杯羹了。
据医药手机报不完全统计,今年上半年陕西省药监局已陆续同意了6家药企的新开办申请。
6月21日,陕西省药监局通过陕西华百健医药有限公司的新开办申请。该药企主要经营中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素。
4月18日,陕西省药监局通过陕西和美诊断试剂有限公司的新开办申请,该药企主要经营体外诊断试剂。
4月1日,陕西省药监局通过陕西九味德药业有限公司的新开办申请。该药企主要经营中药材、中药饮片。
2月1日,陕西省药监局通过陕西德和润中药材有限公司的新开办申请。该药企主要经营中药材、中药饮片。
1月31日,陕西省药监局通过陕西汉医圣草堂药业有限公司的新开办申请。该药企主要经营中药材、中药饮片。
1月31日,陕西省药监局通过陕西荣德药业有限公司的新开办申请。该药企主要经营中药材、中药饮片。


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