公众号

医药动态实时掌握

强生制药蒙上双重暗影:召回局未了 质量门添忧

发布日期:2010-06-28  |  浏览次数:89310
 美国制药巨擘强生公司日前揭晓声明,因产品格量不能完全达标,宣布揭晓在美国、加拿大等12个国家和区域召回属下公司麦克尼尔公司出产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热镇痛等40多个批次的药物。
 
    这是继去岁尾强生因产品受污染,被美国食物和药品监督局(FDA)逼迫召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次召回。
 
    而且FDA颁布书记,提示斲丧者审慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。
 
    在海内婴幼儿抗过敏、解热药品市场上,强生出产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物占有着紧张的市园职位地方,这次召回是否波及海内,也让海内一向使用该产品斲丧者孕育产生担忧。
 
    5月4日,强生中国消息讲话人吕晶对本报记者暗示,“召回的批次产品没在中国上市,都不涉及中国市场。”
 
    产品再召回
 
    4月30日,美国制药巨擘强生公司属下的麦克尼尔公司揭晓声明,宣布揭晓在美国、加拿大等12个国家和区域召回仙特明、泰诺林等40多个批次的药物。
 
    麦克尼尔公司暗示,在咨询美国FDA后,该公司志愿召回仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物。召回的主要缘故起因是这些批次的产品格量不能完全达标。
 
    据相识,今年4月中下旬,美国FDA在对强生华盛顿城和宾夕法尼亚州的工厂举办例行搜检中,发明强生的上述药品存在质量题目。于是,美国FDA于上周五呼吁强生召回部分产品,周五晚些时辰强生便宣布揭晓了相干抉择。
 
    美国FDA消息讲话人伊莱恩•波波(Elaine Bobo)日前在接管外媒采访时暗示,此刻确定FDA是否会针对强生公司采纳进一步步履还为时尚早,今朝FDA正在周全搜索相干信息。
 
    伊莱恩•波波暗示,本次强生公司召回变乱涉及逾40种被普及使用的少儿及婴幼儿非处方药品,包孕泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物,波及至少1500个产品使用地。
 
    公然资料表现,仙特明(盐酸西替利嗪片或滴剂),是独一得到美国FDA批准,实用于6个月以上少儿的抗过敏药品。仙特明一样寻常20分钟起效,能有效缓解皮肤过敏,过敏性鼻炎,荨麻疹等。
 
    这次召回产品主要涉及婴幼儿用药,强生发布的召回名单中未有中国,可是海内一向使用该药品的父母照样很担忧。
 
    记者在强生中国和上海强生网站发明,强生上述召回产品中,泰诺林在中国有出产营销,主若是由上海强生公司出产;而仙特明则未有出产,其中强生出产的有立复汀鼻喷剂、氯雷他定片、血治林等三个产品。
 
    5月4日,海内一斲丧者讲述记者,他家孩子一向是使用强生的抗感冒药泰诺林,强出产品多次召回让他很求助,随时关注强生的动态。
 
    针对海内市场的担忧,吕晶暗示,“此次召回不会影响到中国市场,由于海内出产营销的仙特明、泰诺林等产品主若是上海强生来做”,“不是从美国入口,质料来历不一样”。
 
    屡陷“质量门”
 
    在接管媒体采访时,强生消息讲话人卡罗琳•阿尔梅达(Caroline Almeida)暗示,悉数召回药品均于强生华盛顿城工厂出产,今朝该厂出产工作已被停息。阿尔梅达还夸大,其余工厂并没有出产召回药品。至于歇工工厂何时规复出产今朝尚不确定。
 
    克制今朝,尚不确定涉及召回的产品详细有几何数量。是否涉及更多的产品,强生方面也未作出说明。
 
    不过,这已经不是强生第一次“有案在身”。
 
    2009年11月、12月间,强生公司也遭遇“召回门”。在美国FDA的逼迫要求下,强生召回了约500个批次的包孕脱销药泰诺、布洛芬等在内的止痛药品。
 
    当时,强生暗示,这次扩大药品召回的主要缘故起因是,是由于上述药品受污染产生霉变,此外有斲丧者抱怨,服用这些药品后呈现恶心、胃痛、呕吐及腹泻的病症。美国FDA则暗示,强生在2008年接到的投诉已达70余起,但未向禁锢部门实时呈报并办理题目,直至FDA对强生发出申饬信后,强生公司于2009年1月15日宣布揭晓召回题目药品。
 
    申饬犹在耳,但强生却重蹈覆辙。
 
    “强生看起来似乎掩蔽了一些工作,可能说没有周全公然一些信息,要是是这样,那么他们必将是以受到危险。”诺布尔金融整体剖析师詹•瓦尔德(Jan Wald)暗示,要是强生没能很好措置赏罚赏罚召回变乱,接下来也许会激发一系列题目。
 
    伊莱恩•波波暗示,FDA工作职员正在就上周五强生公司(Johnson & Johnson`s)宣布揭晓召回泰诺林品牌少儿药品一事展开查询拜访,但不解除FDA会针对强生采纳进一步步履的也许性。
 
    “我们思量到这些药品使用普及并且是针对很是懦弱的少儿及婴幼儿人群,以是我们必要在弄清楚明明统统细节之前采纳对斲丧者负责任的步履。”伊莱恩•波波说。