国内首创！首个中国自主研发的ARNI类降压药信超妥®纳入医保

2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，信立泰自主研发的信超妥®（沙库巴曲阿利沙坦钙片）成功入选医保。这款药物是最新获得《中国高血压防治指南（2024年版）》推荐的国产原研新一类降压药，全球第二款原研ARNI类降压药。

ARNI：多机制协同与靶器官保护并重的降压新基石

数据显示，我国高血压患者总数已达2.45亿，而血压控制率仅为16.8%¹。值得注意的是，高血压不仅是心血管疾病的首要危险因素，更是心肾代谢综合症进展的关键环节。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》明确指出，高血压本质上是一种心血管综合征，其治疗不仅要控制血压水平，还需综合管理合并的危险因素、靶器官损害及心脑肾等临床并发症2。

在这一治疗理念下，兼具靶器官保护作用的降压药物日益受到临床重视。血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）作为我国指南特别补充推荐的新一类常用降压药，展现出独特的治疗价值。ARNI在传统降压机制基础上，创新性地引入利钠肽系统这一新靶点，通过共晶技术实现RAAS系统与利钠肽系统的高效协同，形成扩张血管、排钠利尿、抑制RAAS过度激活、抑制交感神经过度兴奋等多种降压机制3。这种多机制协同作用不仅使ARNI能够适应不同人群的降压需求，其特有的利钠肽系统更为心脏、肾脏、血管等重要靶器官提供全面保护，因此被指南优先推荐用于高血压共病人群和伴有靶器官损害的患者。

以“中国方案”重塑降压治疗新标准

作为国内首个自主研发的ARNI类降压药，信超妥的成功研发标志着我国在创新降压药物领域取得重要突破。该药物通过创新的共晶技术实现了多重优化：共晶后阿利沙坦的生物利用度提升49%，半衰期延长至14小时，带来更持久的降压效果；相比之前的ARNI，信超妥®中沙库巴曲含量提升20%，其活性代谢产物LBQ657暴露量最高提升46%，显著增强了心肾保护作用。同时，其中阿利沙坦无需经过肝酶转化，直接吸收入血发挥作用，减少了药物相互作用。

在临床疗效方面，Ⅲ期研究数据令人振奋：信超妥® 240mg剂量治疗12周后，平均收缩压下降25.07mmHg；480mg剂量降幅达28.22mmHg，呈现显著的剂量依赖性疗效。延长治疗至52周后，仍保持平稳的降压效果，且长期安全性和耐受性良好⁴。

随着信超妥成功进入国家医保目录，临床广泛应用的原研ARNI类降压药迎来了性价比更高的选择。至此，信立泰已构建起完善的阿利沙坦酯家族产品矩阵，包括信立坦®（阿利沙坦酯片）、复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）、信超妥®（沙库巴曲阿利沙坦钙片）四款创新药物，能够针对不同分级、不同发病机制的高血压类型患者提供精准治疗方案，为提升高血压控制率、守护国民心脑血管健康贡献了坚实的"中国力量"。

参考文献

1. 中国循环杂志 2024年7月 第39卷 第7期.

2. 中国高血压防治指南（2024年版）

3. 中国医疗保健国际交流促进会高血压分会,等. 沙库巴曲缬沙坦在高血压患者临床应用的中国专家建议. 中华高血压杂志. 2021;29(2):108-114.

4. ZhangW, et al. JACC: Asia.2024;4(9):697-707.