找产品
招代理商
找工作
查数据
1、什么是药品本位码，怎样查询本企业产品注册码？
答：药品本位码是国家药监局对悉数国产药品和入口药品拟定的编码。药品本位码可以在国家药监局相干网站上查询，查询要领详见网址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0022/39030.html
2、若何的情形必要新增药品编码？手续怎样办？
答：企业登录平台后，在“产品信息”－－“新增商品” 栏目按药品通用名、剂型、规格搜索，找不到与本企业产品对应的，则必要申请新增药品编码（如体系中有氯化钙注射用液10ml:0.5g，没有10ml:0.3g,或体系中根柢就没有氯化钙品种、或只有氯化钙片剂，没有氯化钙注射用液等），则企业需零丁递交仿单、质量标准、外省中标价或省级定价文件到中央204室解决，并说明需填补的范譬喻填补规格、填补通用名、填补剂星匀。
企业应在“新增商品”栏目查询，看本企业品种是否必要新增编码，不是在“本企业的商品”栏目查询！
属于新增包装数量的，如原本有10片/盒，此刻新出了20片/盒的情形不必要来填补编码，由企业按《2010年出产企业及产品网上注册操纵手册》要求点击“新增商品”自己添加。
3、“新增商品”中无对应通用名、剂型或规格的产品零丁递交药品仿单和质量标准的资料，应在什么时辰递交？可以与其余全套注册资料同时递交吗？
答：应尽快提前零丁递交药品仿单和质量标准及相干价值资料，否则企业无法在网上注册该产品。
4、企业信息中主营营业收入是按照企业所得税报告表填写照样增值税纳税报告表填写？企业信息中2009年业务额是否指增值税纳税报告表的营销额？
答：主营营业收入按照企业所得税报告表填写，业务额是指增值税纳税报告表的营销额。
5、悉数品种的报告是不是都必需是出产企业？不是入口药品，策划企业能否代理厂家报告？
答：必需因此出产企业名义报告。不是入口药品，策划企业不能代理厂家报告。
6、产品为企业自立定价，无中标价值的，需提供产地省级价值主管部门定价立案文件证实和真实的出厂价值证实文件，是指价值公示表和国家定价立案表吗？真实的出厂价值证实文件是指什么？
答：据相识，全国部分省时价值部门对企业自立定价产品，已不再出据价值证实文件，若你省尚未实行此项规定，可出具价值公示文件。假如企业自立定价产品不应该有国家定价立案表。
真实的出厂价值证实文件：国产药品是指企业出产的投标产品近期向药品分销商、零售商出售商品的营销发票。入口药品是指海关入口货色报关单等证实文件。以上证实文件复印件均由投标企业加盖鲜章，对证实文件的真实性负责，并承当响应的责任。
7、我公司产品批准文号为国药准字AV女优**,发证时间为2003年3月25日，再注册申请时间为2007年7月6日，讨教我司应该怎样填写效期？？
答：按原批件到期日期填写，如到期日期为2008年3月25日，则填报2008年3月25日。
8、“实行质量标准号”是不是批件的注册号？
答：指药品仿单的《实行标准》栏目的内容。
9、公司名称已变换怎么操纵？
答：原注册号、密码接连因袭，不得从头注册。企业在递交注册原料时应同时附上批准更名的批复文件彩色复印件，现场向工作职员声名，由工作职员现场变动企业名称。
10、对付包装数量中的“每包装单位含最小制剂单位的数量”，应填写什么单位？如：我公司的甲硝唑注射用液是30瓶/箱，我们数量应填写“30”照样“1”？感谢！
答：，按医院给患者使用的包装单位填写，“30瓶/箱”的请填“1瓶/瓶”。
11、我公司部分产品原本的试行质量标准下面标注为我公司提出，但此刻标准已转正，实施的是药典标准。这样算不算“质量标准起草单位”呢？？
答：请提供《国家药品标准颁发件》，如该颁发件注了然出产企业为贵公司，则算是质量标准起草单位。
12、产品考核状况为“2010年前考核经由过程”，是否可以递交全套产品注册资料？
答：不要求递交全套资料。如企业已按全套资料筹备，也可以吸取。但企业必需按注册要求的模板名目，仔细列出悉数必要填补及更新的栏目，否则我中央在考核时无法维护企业产品信息。
附件：1
