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药监局将组织专家评价糖尿病药物文迪雅安全性
发布日期:2010-09-27 | 浏览次数:75021
北京医保糖尿病药物文迪雅在欧美面临退市的消息又有新进展。25日,国家药监局称,对包括文迪雅在内,所有罗格列酮(降糖药物的一类)及其复方制剂,已要求国家
药品
不良反应
监测中心立即分析其在我国的不良反应报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。
根据分析评价结果,国家药监局将采取相应的监管措施。
数年前,文迪雅已纳入北京市医保报销用药。北京市药监局昨晚介绍,2004年1月1日至今的6年里,北京市共计收到23例降糖药物罗格列酮的不良事件,均为一般不良反应,无严重病例和死亡病例报告。
目前,文迪雅的生产商,葛兰素史克公司也对该事件做出回应:正在制定中国情况的声明,将会把欧美的药品管理局的决定告知中国国家食品药品监督管理局,在中国是否撤市将由国家药监局决定。(魏铭言)