新一轮GSP认证后要将合格企业跟踪到底

经过新一轮GSP认证，换发了新证书的企业不能高枕无忧，管理阶层必须在思想认识和质量管理上毫不松懈，避免员工执行制度不严格，出现记录跟不上，记录不全，编造记录，记录不真实等问题。 

2009年是全国药品批发企业第3轮次集中申报认证的一年（除新建、扩建、迁址、企业变更法人、质量管理负责人等常规检查外）。经过这一轮GSP认证后，换发了新GSP认证证书的企业不能高枕无忧，管理阶层必须在思想认识和质量管理上毫不松懈，避免员工执行制度不严格，出现记录跟不上，记录不全，编造记录，记录不真实等问题。各级监管部门也要进一步完善和健全GSP认证日常监督检查机制，继续加大对GSP认证合格企业的监督检查力度。

首先，监督企业把现场检查组留下的整改意见落实到位。

GSP认证末次会议上，现场检查组一般会给企业留下一些整改意见。相关企业必须慎重对待，认真整改。在监管部门帮助企业把这些问题分类、细化、分解，然后制订出具体的整改方案，列出整改时间表，把每项工作都落实到具体人的基础上，企业要做好反复自查，再由当地监管部门核查、督办整改到位，向省级监管部门上报整改报告。

其次，建立诚信等级动态监管机制。

诚信代表的是企业的自觉行为。对GSP认证合格企业的跟踪，必须同企业诚信建设结合起来。结合GSP认证现场检查项目中容易出现问题的条款，可按照GSP认证现场检查项目占75%、企业诚信建设占25%的比例分别制订考评标准。采取定期或不定期抽查、考核、测评的方法，按百分制初步评出优良、规范、较规范和不合格4个等级。

对等级优良的企业，可减少日常监督检查次数的抽验频次；对等级规范的企业，在行政审批、审核工作时限内可适当加快办理或者优先办理；对较规范企业实行重点监管，可采取提示、警告、公示等方法，并增加日常监督检查次数或抽验频次，扩大检查范围；对不合格企业限期整改，到期仍不合格的停业整改，停业整改不合格的取消其认证资格，停止其经营活动。

再次，帮助企业逐步提高质量管理水平，抵御市场风险。

通过认证不仅仅是获得了新的发展机遇，同时也将面临更残酷的市场竞争。企业生存如逆水行舟，不进则退，企业必须在原有的质量管理基础上提高标准，提档升级。

一要依据国家新颁发的法律法规，进一步修改管理职责和各项制度，提高标准；二要加强培训，进一步提高员工业务水平；三要提高现有设施设备条件；四要进一步加强进货、验收、储存、运输、销售和服务等各环节的管理，提高经营管理水准。

　在我国加快新医改进程大形势下，绝大部分中小型药品流通企业由于缺乏足够的配送能力和覆盖范围，效益低下，管理落后，面临被市场淘汰的局面，建议这些企业尽快走兼并、重组之路，不断提高行业集中度，朝着企业集团化、管理现代化的方向迈进。