2011年湖北省关于基本药物集中招标注册工作的通知

各药品生产、经营企业：
根据《2011年湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案》要求，为做好2011年湖北省基本药物集中招标网上注册工作，现就有关注册事项通知如下：
一、注册范围：详见《2011年湖北省基本药物集中招标目录》及其说明类文件（国家实行特殊管理的麻醉药品、第一类和第二类精神药品、医疗放射药品、毒性药品，以及免费治疗的传染病用药（抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病用药、抗疟药）、免疫规划用疫苗、计划生育药品以及中药饮片除外）。
二、注册要求：《2011年湖北省基本药物集中招标目录》所列的通用名、剂型、规格下的产品，不论其质量层次，该产品及相关厂家均必须参加此次注册。
（一）注册方法：注册报价系统登录窗口为：“湖北省基本药物集中采购平台”（网址：http://www.hbjbywzb.cn）注册报价系统。
1、2010年注册过的企业凭原注册号、密码登录平台；未注册过的企业在递交注册材料时应申明为新注册企业，在注册材料初审合格后，由工作人员现场分配注册号、密码；注册号遗忘的可在首页《企业名录》通过企业名称查询，密码遗忘的凭《密码遗失重新领取函》到经办机构大厅办理密码重置。
2、增补药品编码
如本企业产品属于上述注册范围，但在平台上注册维护产品信息时，在“本企业商品”和“新增商品”中无对应通用名剂型规格的，请及时向经办机构204室单独递交产品说明书、质量标准（全套注册资料仍需另外按注册材料要求准备及递交），申明要求增补规格，并跟踪关注该产品在平台基本数据库的增补情况。
3、、注册材料要求及网上产品信息维护
3.1平台审核状态为“2010年审核通过”的产品注册材料及信息维护要求：
产品状态为“2010年审核通过”的，除需递交下文注册材料装订格式要求中标明“不论平台显示审核状态是什么，都需要重新递交”的材料外，原网上注册内容没有发生变化的，不必再递交其他材料；网上注册内容有改变的，必须在下文③“产品序号页”列明需更改项并附相应证明材料，由中心工作人员审核通过后，代为维护网上注册信息。
“转换系数/包装数量”不得更改，有新增“转换系数/包装数量”的必须按全新产品注册，并提交全套注册材料及网上新增注册产品。
3.2在平台审核状态为“不通过”、“未审核”或新添加注册产品的注册材料及信息维护要求：
新增加注册产品、或审核状态为“未审核”或“审核不通过”的产品，应按注册要求提交全套注册资料，并在平台自行填报、维护产品信息（需要新增药品编码的应先完成步骤2的工作，才能进行网上信息维护）。
三、注册材料要求
产品注册材料要求详见附件2、3、4。
四、递交注册材料及网上注册时间：2011年4月11日～2011年4月15日（每天上午8:30～12:00，下午2:30～5:30，节假日不休息）。
递交注册材料地点：湖北省综合招投标中心二楼办事大厅药品招标窗口
地址：武汉市武昌区中北路28号（省财政厅旁、洪山家乐福斜对面）
联系电话：027-87841562，87841671，87237042
 
附件：1、2011年湖北省基本药物集中招标目录

2、2011年湖北省基本药物产品注册材料要求

3、2011年湖北省基本药物相关生产企业注册材料要求

4、2011年经营企业注册材料要求

5、密码遗失重新领取函（用于已注册但密码遗失，无法登录注册系统的企业）

 
湖北省综合招投标中心
二○一一年四月八日