糖尿病用药市场格局再起

糖尿病用药市场又将引来一场新的领域争夺战。在全国药品交易会到来前夕，诺康生物新产品“齐都易康”作为三类新药将要重新加大力度推广和投放市场，这必将为广大糖尿病患者和医生处方带来更多的选择，同时又将为市场提供更多的商业选择，促进糖尿病市场格局的又一变革。

诺康生物表示，齐都易康将以全新的策略全面走向市场，凭借该产品“首个具有RCT证据的糖尿病神经病变口服治疗药物”的精准市场定位，配合诺康生物的市场推广策略和雄厚的学术推广能力，齐都易康有望成为糖尿病市场的本土“明星产品”。

市场远未满足　　

尽管每年各国都投入巨大医疗费用用于糖尿病的有关治疗，同时用于糖尿病的药物也在不断开发当中，但是从目前的治疗效果和发病率来看，糖尿病市场仍远远未得到满足。

随着人们生活方式和水平的改变，糖尿病已经成为危害人类健康的主要凶手之一。根据2010年中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合征研究组”关于我国糖尿病患病率调查的结果，推算我国总糖尿病患病人数达9000万以上。中国已成为全球糖尿病患者最多的国家。而中国2型糖尿病防治指南（2007年版）指出：61.8%的2型糖尿病患者并发神经病变。

另有调查结果显示，在20岁以上的成人中，年龄标化的糖尿病的患病率为9.7%，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，相当于每4个成年人中，就有1个高血糖状态者。更为严重的是，我国60.7%的糖尿病患者未被诊断而无法及早进行有效的治疗和教育。

糖尿病的慢性血管并发症对患者的生命和生活质量威胁极大，给家庭以及患者个人带来沉重的经济负担。

 有机构统计，2010年全世界11.6%的医疗卫生费用花费在防治糖尿病上。世界卫生组织估计，2005年到2015年间，中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元。

值得指出的是，糖尿病复杂的发病过程使人类至今仍未找到根治的方法，这就意味着患者需要终身接受治疗，但遗憾的是，即使是在发达国家，也有约2/3的患者得不到有效管理。在发展中国家，糖尿病的控制状况更不容乐观。据我国2003年、2004年、2006年大中城市门诊的调查表明，仅有于1/4的糖尿病患者HbA1c达标（<6.5%）。

 针对性药物仍缺　　

糖尿病如此高的发病率和这么大的患者人群，以及需要终身用药的需求，使得糖尿病用药市场已经成为全球所有制药公司重点关注的疾病领域之一，每年都不断有新的研发项目上马，相关治疗药物也在不断上市。但是尽管如此，糖尿病用药仍然存在市场需求未得到满足，以及部分领域市场空白的状态。

据悉，目前糖尿病用药市场根据糖尿病疾病的特点可以分为三大类：降糖类药物、治疗糖尿病神经病变（DNP）类药物以及治疗其他糖尿病并发症的药物。目前全球排名前十位的国际制药巨头基本都有降糖药物在销售，主要是根据并发疾病的特点进行相关治疗，对于糖尿病相关并发症的治疗关注较少，尤其是对于糖尿病神经病变的药物则非常少，并且已经上市的大多数药品，在疗效和病人的依从性方面都存在不同程度的问题。

比如在糖尿病引发的神经病变的治疗，就是目前糖尿病用药的一个缺口。RCT研究结果显示，目前神经生长因子、左旋乙酰肉碱、肌醇等药物都对神经病变无明显疗效，依帕司他也仅在II期临床试验有效。这样的药品需求结构，使得针对未被关注的疾病需求领域的有效药物成为糖尿病用药需求的主要矛盾点。不过目前已经有少数企业在进行针对性强的药物的开发，其中主要针对糖尿病神经病变的药物硫辛酸就是其中关注较多的一只产品。

据了解，硫辛酸1980 年被首次用于人体研究，并且结果表明静脉滴注硫辛酸可以改善DPN 患者的临床症状。随后其一直作为氧化应激抑制剂在大量RCT研究中被不断证实临床有效，而且研究还在持续性地进行中。硫辛酸用于临床，开创了糖尿病神经病变治疗的新纪元。　　

齐都易康填补国内空白　　

国内近年来也有很多企业针对糖尿病领域的相关靶点进行药物开发，并且一部分研究已经成功实现产业化。其中，主要针对糖尿病神经病变药物的硫辛酸胶囊，就是目前市场较为抢眼的一只产品。

据了解，硫辛酸胶囊主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变（DPN）。该产品由齐都药业与山东大学联合研发，历经8年精心研究，通过了国家食品药品监督管理局严格审核，质量标准与欧美全面接轨，于2010年10月获得了SFDA颁发的生产批准文号。

有关报告显示，齐都药业的硫辛酸胶囊是国内首家上市的口服硫辛酸制剂，该剂型填补了国内空白，以其针对性强和安全便利的治疗优势，有望给深受糖尿病周围神经病变疾患折磨的患者和医生带来更优的选择。

资料显示，齐都易康是首个具有RCT证据、适合长期治疗的口服药物，它具有治疗DNP独特的抑制氧化应激机制、确切的抑制氧化应激作用。临床研究结果表明，该药物单一口服治疗对于DNP患者具有显著临床价值，序贯口服治疗对于严重DNP患者具有显著疗效，并且单一口服有效治疗DNP患者自主神经病变。与安慰剂的对比发现，治疗12周疗效全面优于甲钴胺口服制剂。

据透露，由于临床的优越性，齐都易康作为目前首个得到RCT证据证实的DNP口服治疗药物，得到国内外权威临床指南的一致推荐——ADA-《美国糖尿病学会指南》/EASD-《欧洲心脏病学学会与欧洲糖尿病研究协会联合指南》/CDS-《中国2型糖尿病防治指南》。作为氧化应激抑制剂的齐都易康，采用口服胶囊剂型，同时满足了DNP治疗所必须的有效性和安全性。同时在国外研究也证实，口服硫辛酸，长达2年的治疗，有效性和安全性均满足长期治疗要求。

鉴于硫辛酸胶囊存在生产与质量控制等方面的技术壁垒，专业人士预测，未来相当长一段时间内不会有新的竞争对手出现，因此该产品具有极大的市场机会与广阔的市场前景。　　

 临床推广将拉开序幕　　

来自生产厂家的消息显示，齐都易康的临床特异性已经受到了市场的广泛关注，有望成为糖尿病市场的一只本土“明星产品”。

据了解，目前齐都易康硫辛酸胶囊的临床推广主要由中国诺康生物医药股份有限公司负责。该公司是一家专注于生物医药研发生产销售的研发驱动型企业，公司以发展成为“涉足国际市场和高度占领中国市场的先进的大型生物药制造商与药品供应商”为思路，全面改善基础管理，加强研发、生产、营销体系建设，不断提升企业竞争力，全力打造规模大、实力强、能够在国际医药行业展开竞争的现代化企业。

在这样的经营理念下，诺康公司的处方药销售能力受到了业内的一致肯定。其中，诺康公司的巴曲亭是中国医院治疗出血的第一大血凝酶止血药，从2005~2010年销售规模强劲增长，年复合增长率近30%，占据市场份额的第一位。通过全面的品牌建设，取代了竞争对手，实现了中国大中型医院的广泛覆盖，成为医药界公认的细分市场领先品牌。

诺康公司对于巴曲亭在市场成功推广的评价是，巴曲亭在中国具有专利保护，是中国国家医保目录产品，是中国市场上唯一具有三种规格的血凝酶药物，巴曲亭的领先市场地位及公认的品牌影响力，为公司未来销售增加的提供了巨大潜力。

同样的逻辑思路，诺康公司市场有关负责人认为，在2011年之前，国内还没有硫辛酸的口服剂型。作为新上市的品种，口服胶囊剂型将能完全满足DNP（糖尿病神经病变）治疗的有效性和依从性的要求。同时作为DNP治疗目前唯一有循证医学证据支持的品种，也在临床上得到了医生的高度认可。

“齐都易康胶囊对糖尿病神经病变治疗的有效性，以及能同时满足糖尿病神经病变治疗的有效性和依从性，是医生临床观念的认可，是患者治疗的需要的最核心价值所在，有利于快速推进产品品牌建立和资源共享；凭借诺康公司在处方药领域的学术推广能力和销售渠道，齐都易康（硫辛酸胶囊）必将为公司的发展作出更大的贡献。”

该负责人还透露，目前诺康医药将打造四级学术平台，强化齐都易康的学术地位，增强临床处方医生对于品牌的认同，进而促进齐都易康的销售，同时也为患者的健康作出更大贡献。“诺康公司后续产品组合丰富，其中凯彤是2010年底上市的另一有广阔前景的品种，助产凝胶将开启公司海外营销的先河，而齐都易康（硫辛酸胶囊）将成为新的业绩增长点。”