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跨国医械企业服务水平高，但价格也高；国内企业差距明显，第三方服务领域还没有大企业出现，市场需要规范。
记者在4月16日于深圳举办的第65届中国国际医疗器械博览会上获悉，随着近年政策利好的推出，更多更新的医疗器械进入中国的各级医疗机构。但是，作为售后的医械技术服务却大大落后，直接导致国内一些高端设备的使用效率相较国际水平差距较大。如何加强临床医学工程技术服务，正在成为医疗机构与医疗器械企业博弈的焦点。而顺应这种需求迅速成立的首家中外合资第三方医工服务公司——国药特博斯医学工程技术有限公司在本次医博会上高调亮相。它借鉴了国际上医学工程服务的流行模式，或将给行业带来更加和谐的发展思路。
企医博弈售后服务
“目前，医疗器械售后维修服务问题仍然较多，在售后服务权利争夺上，医疗机构大多处于劣势，医疗售后维修仍是卖方市场！”医博会上，上海交大附属第六人民医院医学工程部主任李斌对记者说。
李斌表示，由于医械公开的不良事件信息较少，市场有效信息匮乏，维修评价信息监督缺失，医械企业与医疗机构之间信息不对称，医院常常陷入厂家的“服务黑洞”，被价格虚高、服务不到位、运营成本偏高、供应商选择少等问题所困扰。
对于现状，李斌认为，医院作为下游用户，比较分散，合力不强，尽管国内有《医疗器械临床使用安全规范》，但这个领域的技术规范还是比较缺乏，医院缺乏相关技术人员。在这种情况下，医院整体的技术监督能力被弱化。
北大医院院长王杉也认为，医院设备维修挑战很大。一方面，医械企业在竞争中也部分依赖维修收益，维修服务总体市场蛋糕很大，但现实窘境是，医院医工人员生存状态不好，好的技术人员流动到企业，大部分医院医工人员水平较低，使医械运维成本逐年增长。“大型设备的维保合同，对用户而言基本上都是霸王条款；对医院来说，有了问题，丢不掉，修不起。”据王杉透露，大医院的设备维保费用常常是千万级别的。
在中国人民解放军总医院核医学科主任田嘉禾教授看来，目前国内医械使用效率低的情况确实存在。原因是存在几个“不合理”：首先，区域和覆盖人群分配不合理。其次，使用不合理。国家没有对大型医械进行集中系统化设计，宏观配置规划有待加强。再次，价格组成不合理。尽管大型设备收费价格高，但利润结构不合理，大医院实际效益低，收取的费用大部分用于设备维护，钱转手给了设备供应商。田嘉禾认为，这个问题是一个医疗机构的系统性问题，涉及资源配置选择、医生配置等多方面，需要大家共同努力来解决。
医工外包渐行渐近
在本届医博会上宣告成立的国药特博斯医学工程技术有限公司由国药励展旗下的中国科学器材有限公司与意大利TBS集团合资成立，定位于做第三方临床医学工程服务，目标也是医械维修的潜在市场。
据中方代表——中国科学器材公司于清明总经理介绍，随着科技和中国经济的发展，更多医疗设备和装备进入国内市场，加上目前器械技术复杂，需要通过专业的技术服务来支持临床应用。在设备维护上，跨国器械企业服务水平高，但价格高；国内服务参差不齐，总体差距明显，第三方服务还没有大企业出现，需要规范。临床医疗器械的运行维护需要专业化和规范化的服务，既能够降低成本，又满足监管规范，新医改对此提出了更高要求。国药特博斯公司的成立，目的是借鉴意大利最大的临床医学工程服务商TBS集团的临床医工服务外包模式，全面维护临床医工设备，降低停机率和维护成本，提高有效使用率，降低社会卫生总成本，保证医疗服务安全有效，推进医改进程。
到会的意大利TBS集团总裁Diego Bravar表示，据他估算，目前中国医院设备商业价值正逐步和欧洲接近，但国内经济发展迅速，欧洲经济发展相对较慢，中国市场潜力巨大。目前，有60%的意大利医院使用临床医学工程外包服务，意大利医院的一半技术人员来自器械公司。成立于1980年代末1990年代初的TBS，1992年只有两名员工，现在已有2000名员工，分布在13个国家，为1000多家医院提供第三方医工服务。TBS也于2009年在意大利证交所上市。近10年，TBS差不多保持32.8%的年增长，这也代表了临床医工第三方服务的快速发展前景。目前，TBS在这个行业名列法国、英国市场第一名，在德国、西班牙占有一定份额，2010年4月进入印度市场，目前负责当地70多家医院20000多台设备的维护。
Diego Bravar认为，目前欧洲和亚洲医械市场合计已经超过美国市场。其中，新兴的中国市场很有潜力，在临床医学工程外包服务上是个巨大的市场。而中国目前尚无大型第三方医工服务企业，刚成立的特博斯公司希望能改变临床医学工程在中国的现状。
对于医械服务外包，王杉认为是一个有益的尝试。从近年医院的其他服务外包尝试来看，王杉认为，对医院高值固定资产进行全生命周期外包管理，可能是解决大型设备维护费用高企问题的一种方案。将医学工程服务外包给专业的第三方企业，医院考核服务质量，符合医院利益。王杉指出，医院设备运行维护，工作量大、要求高，又直接和医疗服务质量紧密相关，仅靠医院医工人员不可能满足要求，需要各方参与，研究解决之道。国药特博斯成为第一个医工第三方服务“吃螃蟹”者，医院方面肯定欢迎，期待企业有可供借鉴的案例在国内出现。
医工服务大有可为
在医械行业，维修一直是企业收入的重要来源之一。GE医疗大中华区总裁兼首席执行官段小缨谈到售后服务时介绍，GE医疗于2011年初提出基层医疗战略“春风计划”，为各级基层医院提供一系列的技术、产品、信息化、培训与服务解决方案，全面开启GE中国基层医疗的发展之路。GE医疗通过服务和培训提高基层的软实力，支持基层医院的可持续发展。3月底，在广西百色启动的“基层影像医师系列培训”，将陆续组织全国基层医院的近2000名医生进行培训，提升临床和超声科医生的整体技能。
段小缨还透露，因高端市场的服务模式和基层医疗市场的服务模式是完全不一样的，加大基层市场开拓也对GE现有的服务模式提出了挑战。以前做高端市场，基本上是由GE的服务工程师、维修工程师直接到医院提供服务，完全可以在24小时之内或者48小时之内到达。但是，要去基层医疗市场的话，因为比较偏远，路上花的时间比较长。针对实际情况，GE调整服务维修网点布局，今年将在华东、华西、西南增开新的维修点；这此基础上，还进行一些新的模式探索，比如远程服务维修。
在医博会上，卫生部医管司副司长周军表示，现代医学与医疗器械相伴发展，医疗装备技术与国际看齐，成为保障医疗服务发展的重要组成部分，也是临床的重要保障和支撑。我国在医学工程技术发展上滞后于发达国家，政府重视不够，尚无医工方面的专业技术序列，技术人员缺乏、水平不一，影响到设备的使用和保养。卫生部不久前下发了医疗器械使用规范，希望规范临床合理使用医疗器械，强化安全管理。
周军还指出，2011年是医改的关键之年，医管司也承担了核心的医院改革工作，按照医改工作安排，希望16个试点城市在医改难点的医院改革方面有所突破，为解决“看病难、看病贵”问题作出有益的尝试。医改的成效要体现在医院对患者提供什么服务上，体现在能否高效地为百姓看好病方面。如果没有设备，医生很难工作；但如果设备不安全，对患者治疗的影响就很大。因此，安全用械备受重视。大力发展临床医学工程，使创新设备在临床中使用更方便，更安全。医博会上出现很多创新技术和创新企业，这与国家医改的方向是一致的。业界不乏可供借鉴的做法和经验，相信会推动医疗器械的安全使用。
从近年医院的其他服务外包尝试来看，对医院高值固定资产进行全生命周期的外包管理，可能是解决大型设备维护费用高企问题的一种方案。将医学工程服务外包给专业的第三方企业，医院考核服务质量，符合医院利益。
