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2011年海南省食品药品监督管理局关于药品标签备案管理有关规定的通知

发布日期:2011-05-23  |  浏览次数:93208

各药品生产企业:                              

  由于国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)已对药品标签管理做出了具体而明确的规定,即药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,故我局决定今后只对企业申报的药品说明书进行核准和实样备案,不再对标签进行实样备案。

  各药品生产企业应以我局核准的说明书为依据,严格按照《药品说明书和标签管理规定》的要求设计和印制药品标签。不符合规定的,按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定处罚。

特此通知。


     

             
                               二○一○年四月七日