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各投标企业：
根据《甘肃省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（试行）》（甘发改社会[2011]854号）和《2011年度甘肃省基层医疗卫生机构基本药物集中采购招标公告》的要求，我局负责投标企业及产品的资质审核工作。现就有关事宜通知如下：
一、审核受理时限
2011年6月16日至6月27日（上午8：30—12：00，下午2：30—6：00），过期不予办理。
二、审核受理地点
甘肃省食品药品监督管理局，地址为兰州市城关区广场南路13号（统办3号楼）六楼617房间。联系电话：0931-2132870。
三、受理审核程序
（一）投标企业应将企业资质及产品资质的文件一并提交我局，进行审核。
（二）每户企业提交的资质文件，审核时限为2个工作日（48小时），不予提前取件。
（三）经审核通过的投标资料，我局在《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》复印件及《投标品种一览表》原件上加盖“甘肃省药品集中招标采购资质审查专用章”。
四、需要提交的资质文件
（一）企业资质文件：
1、国内药品生产企业须出具合法有效的《药品生产许可证》、《GMP认证证书》及《企业法人营业执照》；
2、进口药品国内总代理须出具合法有效的《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《企业法人营业执照》及总代理协议书（清晰复印件）或国外企业出具的总代理证明；
3、企业法人委托投标的授权书原件及被授权人的身份证复印件；
4、省级食品药品监督管理局出具的近两年药品生产、经营活动中无违法、违规记录的证明材料原件；
5、其他相关文件材料。
（二）产品资质文件
1、《药品注册证》、药品质量标准和说明书（原件）；
2、投标品种最新批次省、市级监督抽验或企业药品全检报告书；
3、进口药品国内总代理须提交《进口药品注册证》、国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的有效“进口药品检验报告书”；
4、港澳台地区的药品须提供《医药产品注册证》、国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的有效“进口药品检验报告书”；
5、其他国家有关规定的相关证明文件。
五、文件要求
（一）提交的资质文件应真实、完整、合法有效，并加盖投标企业的公章。
（二）所有资质文件统一使用A4纸打印或复印，复印件要清晰、完整。
甘肃省食品药品监督管理局
二○一一年六月十六日
