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按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，华北制药奥奇德药业有限公司等41家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○一一年七月十九日
药品GMP证书有效期延续信息
序号
原证书编号
企业名称
生产地址
批准延续的认证范围
批准延续日期
有效期延续至
备注
中文
英文
中文
英文
中文
英文
1
冀H0225
华北制药奥奇德药业有限公司
NCPC Orchid
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
河北省石家庄经济技术开发区扬子路18号
No.18 Yangzi Road,
Liangcun Economic
& Technical
Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei
Province, P.R.China
无菌原料药（硫酸头孢匹罗）
Sterile Bulk Drug
（Cefpirome Sulfate）
2011年6月15日
2013年12月31日
2
H3964
华北制药金坦生物技术股份有限公司
NCPC Genetech
Biotechnology
Co., Ltd.
河北省石家庄市国家高新技术产业开发区天山大街106号
No.106 Tianshan
Street ,National
High & New
Technology Industries
Development Zone,
Shijiazhuang,Hebei
Province
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）
Recombinant Human
Granulocyte/Macrophage
Colony-stimulating
Factor for Injection,
Recombinant Human
Granulocyte
Colony-stimulating
Factor Injection,
Recombinant
Human Erythropoietin
Injection(CHO
Cell)
2011年6月15日
2013年12月31日
3
冀H0271
华北制药奥奇德药业有限公司
NCPC Orchid
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
河北省石家庄经济技术开发区扬子路18号
No.18 Yangzi Road,
Liangcun Economic
& Technical
Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei
Province, P.R.China
无菌原料药（头孢西丁钠）
Sterile Bulk Drug
（Cefoxitin Sodium）
2011年6月15日
2013年12月31日
4
冀G0209
秦皇岛百慧制药厂
BaiHui
Pharmaceutical
Factory of in
QinHuangDao
抚宁县抚宁镇健康路
The Healthy
Road,FuNing
Town of FuNing
胶囊剂
Capsules
2011年6月15日
2015年12月31日
5
晋H0130
山西普德药业股份有限公司
Shanxi Powerdone
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
山西省大同市经济技术开发区
Economic And
Technology
Development
Zone Datong,
Shanxi
原料药（含抗肿瘤药）（甲磺酸左氧氟沙星、细辛脑、硫普罗宁、硫酸长春地辛、二氯醋酸二异丙胺、蔗糖铁、甘草酸二铵）
Bulk Drugs
(Including Antineoplastic
Drugs) (Levofloxacin
Mesylate,Asarone,
Tiopronin, Vindesine
Sulfate,Diisopropylamine
Dichloroacetate,Iron
Sucrose,Diammonium
Glycyrrhizinate)
2011年5月3日
2015年12月31日
6
晋H0131
山西普德药业股份有限公司
Shanxi Powerdone
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
山西省大同市经济技术开发区
Economic And
Technology
Development
Zone Datong,
Shanxi
无菌原料药（盐酸甲氯芬酯）
Sterile Bulk Drugs
(Meclofenoxate
Hydrochloride)
2011年5月3日
2015年12月31日
7
晋H0128
山西太原药业有限公司
Shanxi taiyuan
Pharmaceutical
Co.,Ltd
山西省太原市晋源区化工路22号
NO.22 Huagong
Road,Jinyuan
District ,Taiyuan,
Shanxi
片剂
Tablets
2011年5月4日
2015年12月31日
8
H3879
山西云鹏制药有限公司
Shanxi Yunpeng
Pharmaceutical
Co., Ltd.
山西省临汾市解放东路81号
No.81 East
Jiefang Road，
Linfen，Shanxi
大容量注射剂
Large Volume
Parenteral Solution
2011年6月16日
2013年12月31日
9
H3915
亚宝药业集团股份有限公司
Yabao
Pharmaceutical
Group Co. Ltd.
山西省芮城县富民路43号
No.43,fumin
Road,Ruicheng County,Shanxi
Province
小容量注射剂
Small volume
Parenteral Solutions
2011年6月16日
2013年12月31日
10
H3887
内蒙古双奇药业股份有限公司
Inner Mongolia
Shuangqi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
呼和浩特市如意开发区二纬路
Erwei Road,
Ruyi Development
Zone,Huhhot City
口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
Live Combined
Bifidobacterium,
Lactobacillus and
Streptococcus
Thermophilus Tablets,Oral
2011年4月18日
2015年12月31日
11
H3949
黑龙江江世药业有限公司
Heilongjiang
Jiangshi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
No.2,Weihai
Road,Pingfang
Economic&
Technological
Development
Zone,Harbin City
小容量注射剂
Small Volume Parenteral
Solutions,Tablets,Capsules,
Oral Solutions
2011年7月6日
2013年12月31日
12
黑H0179
黑龙江江世药业有限公司
Hei Long
Jiang JiangShi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
No.2,Weihai
Road,Pingfang
Economic&
Technological
Development
Zone,Harbin City
片剂、胶囊剂、口服溶液剂
Tablets,Capsules,
Oral Solutions
2011年7月6日
2015年12月31日
13
H3914
黑龙江乌苏里江制药有限公司
Heilongjiang
Wusuli River
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
黑龙江省虎林市西岗
Xigang,Hulin
City, Heilongjiang
Province
大容量注射剂、小容量注射剂
Large Volume Parenteral
Solutions,Small Volume
Parenteral Solutions
2011年7月6日
2013年12月31日
14
H3952
哈尔滨珍宝制药有限公司
Harbin Zhenbao
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
No.8 Yantai first
Road,Haping
Road,Concentrated
Area,Harbin
Development Area
粉针剂（头孢菌素类）
Powder for Inject
(Cephalosporins)
2011年7月6日
2013年12月31日
15
苏H0409
华瑞制药有限公司
Sino-Swed
Pharmaceutical
Corp. Ltd.
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
No.16, Beizha
Road, Mashan,
Binhu, Wuxi,
Jiangsu
进口药品分包装〔大容量注射剂（含多层共挤膜即配型输液袋）、小容量注射剂、乳剂〕
Repackage Workshop
(Large Volume Parenteral
Solutions、Small Volume
Parenteral Solutions、
Oral Emulsion)
2011年5月9日
2015年12月31日
16
H3873
江苏润邦药业有限公司
Jiangsu Runbang
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江苏省淮安市楚州区城西南路41号
No.41,South
Chengxi Road,
Chuzhou,Huaian,
Jiangsu
大容量注射剂
Large Volume
Parenteral Solutions
2011年5月12日
2013年12月31日
17
苏H0408
常州市岳峰气体厂
Changzhou
Yenfeng Gas
Factory
常州市雕庄乡朝阳村
Chaoyang，
Diaozhuang，
Changzhou，Jiangsu
医用氧（气态）
Medical Oxygen
2011年5月31日
2015年12月31日
18
苏H0418
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
Suzhou Tianma
Pharma Group
Tianji
Bio-pharmaceutical
Co.,Ltd.
苏州市木渎镇花苑东路199号
No.199,East
Huayuan Road,
Mudu,Suzhou
原料药（枸橼酸喷托维林、氟康唑、盐酸克林霉素）
Bulk Drugs
（Pentoxyverine Citrate,
Fluconazole, Aniracetan,
Meglumine Clindamycin
Hydrochloride）
2011年6月1日
2015年12月31日
19
苏H0464
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
Suzhou Tianma
Pharma Group
Tianji
Bio-pharmaceutical
Co.,Ltd.
苏州市木渎镇花苑东路199号
No.199,East
Huayuan Road,Mudu,
Suzhou
原料药（克林霉素磷酸酯）
Bulk Drug
（Clindamycin Phosphate）
2011年6月1日
2015年12月31日
20
H3907
江苏长江药业有限公司
JiangSu
ChangJiang
Pharmaceutical
Co.,Ltd
江苏射阳县城红旗路28号
No.28 Hongqi
Road Sheyang
City Jiangshu
Province
大容量注射剂
High-capacity injection
2011年6月16日
2013年12月31日
21
苏H0432
江苏豪森药业股份有限公司
Jiangsu Hansoh
Pharmaceutical
Co., Ltd.
连云港经济技术开发区
Economic &
Technology
Development
Zone,
Lianyungang, JiangSu
片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）
Tablets (Cephalosporins),
Capsules (Cephalosporins)
2011年6月22日
2015年12月31日
22
H3922
江苏恩华药业股份有限公司
Jiangsu Nhwa
Pharmaceutical
Group Co., Ltd
徐州市经济开发区杨山路18号
No.18, Yangshan
North Road,
Xuzhou
Economy
Development Zone,
Jiangsu
小容量注射剂
Small Volume
Parenteral Solutions
2011年6月29日
2013年12月31日
23
苏H0427
江苏恩华药业股份有限公司
Jiangsu Nhwa
Pharmaceutical
Group Co., Ltd
徐州市经济开发区杨山路18号
No.18, Yangshan
North Road,
Xuzhou
Economy
Development Zone,
Jiangsu
片剂、硬胶囊剂
Tablets, Capsules
2011年6月29日
2015年12月31日
24
苏H0431
江苏江山制药有限公司
Aland(Jiangsu)
Nutraceutical
Co.,Ltd.
江苏省靖江市江山路
Jiangshan Road,
Jingjiang, JiangSu
原料药（维生素C）
Bulk Drug
（Ascorbic Acid）
2011年6月29日
2015年12月31日
25
渝 H0114
重庆莱美药业股份有限公司
Chongqing Lummy
Pharmaceutical
Co., Ltd.
重庆市南岸区月季路8号
NO.8， Yueji
Road,Nan’an
Region of Chongqing
无菌原料药（氨曲南）
Sterile Bulk(Aztreonam)
2011年6月15日
2015年12月31日
26
鄂I0267
宜昌人福药业有限责任公司
Yichang
Humanwell
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
湖北省宜昌开发区大连路19号
No.19, Dalian
Road,Development
Zone,Yichang,Hubei
原料药（奥扎格雷、咪达唑仑）
Bulk Drug
（Ozagrel、Midazolam）
2011年6月23日
2015年12月31日
27
H3909
八峰药化宜昌有限责任公司
Bafeng
Pharmaceutical &
Chemicals Yichang
Co.,Ltd.
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号
No.180,Yixing
Avenue,Yichang,
Hubei
大容量注射剂
Large Volume
Parenteral Solutions
2011年6月23日
2013年12月31日
28
H3947
武汉福星生物药业有限公司
Wuhan Fuxing
Biological
Pharmaceutical
Co.,Ltd
湖北省汉川市仙女北路20号
No.20 Xiannu
North Road,
Hanchuan,Hubei
大容量注射剂（二车间）
Large Volume
Parenteral Solutions
2011年6月23日
2013年12月31日
29
鄂G0186
湖北省八峰药化股份有限公司
Hubei Provincial
Bafeng
Pharmaceuticals&
Chemicals Share
CO.,LTD.
湖北鹤峰经济开发区
Hefeng Economy
Development
Zone,Hubei.
片剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药（丝氨酸、脯氨酸）
Tablets、Granules、
Oral Solutions、Bulk
Drug(Serine、Proline)
2011年6月30日
2015年12月31日
30
鄂J0358
湖北省八峰药化股份有限公司
Hubei Provincial
Bafeng
Pharmaceuticals&
Chemicals Share
CO.,LTD.
湖北鹤峰经济开发区
Hefeng Economy
Development
Zone,Hubei.
原料药（甘氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸）
Bulk Drug(Glycine、
Methionine、Lysine
hydrochloride acid、
Aspartic acid、Alanine、
Tryptophen、Threonine、
Phenylalanine、Leucine、
Isoleucine、Valine、
Glutamic acid)
2011年6月30日
2015年12月31日
31
鄂H0247
宜昌东阳光药业股份有限公司
HEC PHARM Co.,
Ltd.
湖北省宜昌宜都市滨江路62号
No.62,Binjiang
Road,Yidu
City,Hubei Province
原料药（红霉素）（二期）
Bulk Drug
(Erythromycin)
2011年6月8日
2015年12月31日
32
鄂H0209
宜昌东阳光药业股份有限公司
HEC PHARM Co.,
Ltd.
湖北省宜昌宜都市滨江路62号
No.62,Binjiang
Road,Yidu
City,Hubei Province
原料药（阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素）
Bulk Drug(Azithromyein、
Clarithromycin、Roxithromycin)
2011年6月8日
2015年12月31日
33
赣H0182
回音必集团抚州制药有限公司
Huiyinbi Group
Fuzhou
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园
Zhongling Industries
Park, Jinchao
Development Zone,
Fuzhou City,"
" Jiangxi Province
原料药(盐酸司他斯汀)、片剂
Bulk drug(Setastine
Hydrochloride), Tablets.
2011年4月20日
2015年12月31日
34
赣H0185
江西欧氏药业有限责任公司
JiangXi Ourshi
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江西新余高新技术产业园区赛维大道1115号
NO.1115, Saiwei
Avenue, High
Technical
Industry Park,Xinyu,
Jiangxi
软胶囊剂
Soft Capsules.
2011年4月27日
2015年12月31日
35
赣H0187 赣K0331
江西青春康源制药有限责任公司
JiangXi
Qingchunkangyuan
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江西省分宜县城西工业园丹桂路
Dangui road，
County west
Industrial Park ,
Fenyi County,Jiangxi
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸、蜜丸）
Tablets, Granules,
Hard Capsule, Pills
（water pill、honeyed pill）
2011年5月18日
2015年12月31日
36
赣H0186
江西闪亮制药有限公司
JiangXi Shanliang
Pharmaceutical
Co. ,Ltd.
江西省南昌市高新开发区京东北大道399号
No.399, Jingdong
North Avenue of
High & New
Technology Industries
Development Zone ,
Nanchang City,
Jiangxi Province.
滴眼剂
2011年5月30日
2013年12月31日
硬胶囊剂、颗粒剂
Capsules. Granules.
2015年12月31日
37
渝H0113
重庆科瑞制药有限责任公司
Chongqing Kerui
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
NO.2 Dashi
Branch Road,
Economic &
Technological
Development Zone,Nan’an
District,Chongqing.
片剂（青霉素类）
Tablets（Penicillins）
2011年6月15日
2015年12月31日
38
H3999
海南碧凯药业有限公司
Hainan Bikai
Pharmaceutical
Co.,Ltd
海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元
American Industrial
park 1-4、
1-5,No.100,Nanhai
Avenue,Haikou，
Hainan
小容量注射剂、冻干粉针剂
Small Volume Parenteral
Solutions,Lyophilized
Powder for Injection
2011年7月7日
2013年12月31日
39
琼H0093
海南碧凯药业有限公司
Hainan Bikai
Pharmaceutical
Co.,Ltd
海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元
American Industrial
park 1-4、
1-5,No.100,Nanhai
Avenue,Haikou，
Hainan
片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、原料药（奥扎格雷钠）
Tablets,Capsules,Granules,
Suppositories,Ointment,
Gream,Lotion,Bulk Drug
(Ozagrel soudium)
2011年7月7日
2015年12月31日
40
H3864
海南斯达制药有限公司
Hainan Star
Pharmaceutical
Co.,Ltd
海南省琼海市大路镇
Dalu Town,
Qionghai
City,hainan Province
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂
Powder for Injection,
(Cephalosporins),Lyophilized
Powder for Injection,Small
Volume Parenteral SolutionsS
2011年5月18日
2013年12月31日
41
琼H0092
海南长安国际制药有限公司
Hainan Changan
International
Pharmaceutical
Co.,Ltd
海口国家高新技术产业开发区
Haikou National
Hi-tech
Industrial
Development Zone
片剂、胶囊剂、颗粒剂
Tablets,Capsules,Granules
2011年6月27日
2015年12月31日
