1、 网上状态为“2011年审核通过”的是否还需要递交注册材料?
答:网上审核状态是“2011年审核通过”的,没有注册信息需要变更的,不需再次递交注册材料。
2、 网上状态为“2010年审核通过”的是否还需要递交注册材料?
答:凡网上审核状态不是“2011年审核通过”的,需按注册文件要求重新提交全套纸质注册资料(需要更新的项目请按要求在注册材料中注明,网上信息的更新由我中心负责)。
3、 新增通用名、剂型、规格的产品如何在网上注册?
答:企业在网上新增注册产品时,在增加本企业商品界面搜索不到对应通用名、剂型、规格的,应在9月5日17时前向我中心204室递交产品说明书和产品质量标准及政府定价证明文件或近两年3个省级或省会城市中标价格依据(仅新增规格的不用递交价格依据),提出编码增补申请,过期视为自动放弃。
4、 企业更名的如何办理?
答:应在递交全套注册材料的同时,提交工商或药监部门同意更名的批复证明材料,并在注册材料接收窗口向工作人员申明需要办理更名手续,工作人员现场审核无误后将在平台替企业更名(原用户名、密码继续沿用)。


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