SFDA新理念新制度新举措确保饮食用药安全

       食品药品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全。去年以来，食品药品安全事件多发，使食品药品监管部门一再成为舆论关注的焦点。就如何看待当前的食品药品安全形势，怎样通过强有力的监管保障公众饮食用药安全等问题，国家食品药品监督管理局邵明立局长发表如下的观点:

       经过连续多年的专项整治，我国的食品药品安全形势总体好转，但形势依然严峻，任务十分艰巨。当前，食品药品行业最主要的矛盾仍然是公众日益增长的食品药品安全需求与医药经济发展相对滞后之间的矛盾。产业基础薄弱，质量保障水平参差不齐，假冒伪劣食品药品的问题仍比较突出，市场秩序混乱的局面尚未根本好转，可以说，我国的食品药品安全正处于风险的高发期和矛盾的凸显期，监管工作处于攻坚破难的关键阶段。

       为了从源头上加强药品安全监管，我们从以下几个方面深化了制度改革。一是权力分解。我们将审批权力进行了适当的分解，实行了受理、审评与审批“三分离”制度，避免因权力过分集中而产生腐败。目前，该制度已在药品、医疗器械、中药品种保护、保健食品审批中全面推行。此外，为了改变审批权力过于集中，我们将根据注册品种的风险高低和省级食品药品监管局的现有条件，有条件地向省级局下放部分审批权力。二是权力公开。我们在药品审评审批中实行“三制一化”，即审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制，并利用信息化手段，逐步实现网上受理、网上审评、网上审批，统一了审评审批尺度，完善了审评审批程序，大力推进“阳光”审批，接受社会各界的监督。三是权责挂钩。我们建立了有关责任追究制度。在审评审批中，凡是因故意或者过失造成错审错批的，都要承担相应的责任。