外资药企专利药到期面临“雪崩”风险

辉瑞公司的降低胆固醇药立普妥

11月末，制药巨头辉瑞公司的胆固醇明星药立普妥的专利保护将到期，廉价的仿制药将进入市场，这意味着该公司会失去每年100亿美元的收入，并给辉瑞带去让人生畏的挑战。  2011年，制药业将失去对10多种畅销药品的控制权，与之相关的年收入近500亿美元。

而仅仅在几年前，制药还是全球利润最高的行业，现在却压力重重步履维艰，不得不进行改造以摆脱对明星药品的依赖。对整个行业，这不得不说是发人深省的逆转。

现在制药公司面临的最大问题是：新药研发上难以取得突破性进展，研发部门大面积裁员；以此同时，政府和保险商接连施压要求调低药品价格、政府监管和调查从严从紧。

摩根士丹利近日下调了几乎所有欧洲跨国制药企业：阿斯利康、拜耳、葛兰素史克、诺华、诺和诺德、罗氏——相关报告的标题更是取得夺人眼球：“雪崩的风险？谨慎调降！”

美国的同行也让人倍感忧虑。他们竭力找寻能够带来庞大现金流的明星药替代品，但研发工作均以失败告终。像辉瑞，投入数百万美元研发降低胆固醇药立普妥的替代药，但却在临床试验阶段悲惨地宣布失败。根据再就业公司Challenger, Gray & Christmas的数据，制药行业在2009年裁员61000人，2010年裁员53000人，远远超过其他行业。

美国食品和药品监督管理局批准上市的药物越来越少，但制药行业的研发经费相比上个10年近乎翻倍，达到每年450亿美元。辉瑞和礼来公司去年最大的挫折来自老年痴呆症药物的试验；默沙东收购先灵葆雅最大的收获是一款抗凝血药，但却因为可能引起大出血的风险而停止了测试。（

近日，全球最大制药商辉瑞（Pfizer）正在寻求推出降胆固醇药立普妥（Lipitor）的非处方药版本，旨在让消费者可以在不用医嘱的情况下在柜台上购买到该药物，以期弥补该药在今年11月丧失美国专利权后的销售损失。如果该项尝试成功，那么将有助于辉瑞实现该药物销量新的增长。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，虽然这个消息现在并没有得到辉瑞的证实，但是为了挽救立普妥专利失效之后公司的业绩，辉瑞极有可能推出非处方（OTC）形式的立普妥，但是仍然需要美国FDA审批。然而在FDA这一关仍然存在诸多障碍，因为此前FDA拒绝了另一种同类降胆固醇药的非处方版上市，这让立普妥的前景扑朔迷离。

　　根据中投顾问产业研究中心资料显示，2011年二季度，辉瑞盈利26.1亿美元，同比增长5%。但是公司未来的业绩并不明朗。2010年，立普妥为辉瑞创造了高达107亿美元的销售额，但是到今年11月立普妥专利到期后，如果辉瑞没有研发出新的药品来弥补立普妥的销售损失，那么今后两年辉瑞的销售额将下滑最多8.3%。

　　郭凡礼指出，为了缓冲专利药到期后的公司损失，辉瑞在过去10年中投入700亿美元巨资在研发领域，但是效果并不尽如人意，在这种情况下，辉瑞采取向主业收缩的政策。在上个月辉瑞宣布出售或剥离旗下的动物保健和婴儿食品两大业务部门。

　　而辉瑞这样做主要有两方面的原因：首先是公司面临立普妥专利到期的风险，由于辉瑞计划剥离的这两大业务总售价可能在220亿美元，因此所得收益可以研发新药以弥补立普妥专利到期后对公司业绩造成的冲击；其次是辉瑞的营养品业务和动物保健业务并未做到全球第一，这与公司作为全球排名第一的制药企业地位不符，无法符合大股东利益，因此剥离。

　　郭凡礼同时表示，实际上，接下来的几年内全球医药市场将迎来专利药到期潮，比如诺华制药将于2012年和2015年丧失最畅销药物抗高血压药Diovan和抗癌药Gleevec的专利权，这些因素都导致跨国药企寻找新的利润增长点以平缓业绩，而进入国内市场同国内企业成立合资公司就是外资企业常用的方法之一。