医药市场来的不是“鳄鱼”是“鲶鱼”

10年间，中国医药市场跃居全球第三，进出口翻了五六倍，专利申请成为全球第一，人才得到锻炼培养，软硬件得到改善，医药投资持续放量，中国医药正在逐步做大、做强，并走向世界。

　　“入世那阵子，国内对WTO了解太少，业内也没有谁能把具体情况理解得很清晰——对动力把握不足，把压力看得过重。”中国医药企业管理协会会长于明德对当年业内普遍弥漫的担忧情绪如是评说。

　　中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖也认为当时的忧虑更多来自心理层面：“其实，那时的医药产业已致力于创新，但由于自身仍相对弱小，因此害怕、担忧市场开放可能带来的激烈竞争。”

　　10年回首，WTO对国内医药产业的影响并非传说中的“大鳄来袭”，反而更像是“鲶鱼效应”。　　

　　保护期遐想　　

　　回想起2001年正式签署入世文件前的数年，国内医药圈一直笼罩着一种忧虑情绪。

　　“当时了解WTO的渠道不多，只有报纸、广播和一些专家的转述。根据那时的普遍认识，觉得医药行业跟国外同行水平相比差距较大，可能会受到比较严重的冲击。”于明德回忆道，鉴于此，最初的时候，业内曾提出把医药工业作为优质产业予以保护。

　　不过，这一提议很快就被谈判对手卡下来了。“如果整个产业不行，是否能就某些具体方面予以保护？”抱着这一思考，业内继续召集碰头，在多次会议讨论征求意见后，提出两条：医药流通暂不放开，保护头孢菌素的生产。前者是考虑到国内外差距较大，后者是期望援引优质产业予以过渡期的条款，要求一定的保护期限。

　　“流通跟头孢这两个保护提议，在交予前线代表进行谈判后，还是被对手否决了。”于明德淡然道，“入世谈判是一个交易，必然有得有失。”

　　现在看来，开放市场并不代表会有灭顶之灾。一位关注医药流通多年的研究者指出，2001年后进入中国市场的国外医药流通企业，给市场带来的不是推倒重建般的再构，而是发展中的共赢。本土企业通过跟国外企业的合作，吸收、学习其先进的管理理念，对物流技术、IT技术的运用，加速了本土医药流通企业的升级。　　

　　推动制度完善　　

　　无论是国际化的深入，还是与国际市场更紧密的连接，在业内专家看来，入世推动了产业相关制度的完善，是阵痛也是促进。

　　由于时间点的巧合，入世甚至直接影响了2002年出台的《药品管理法实施条例》，改变了原有的药品管理制度。据宋瑞霖回忆，由于WTO多哈回合谈判中敲定了药品专利保护和数据保护问题，当时前方的谈判代表团向国内报告，已承诺要实施数据保护，谈判对手强烈要求在中国的法律法规当中有所体现。于是，在最后节点，《药品管理法实施条例》加上了数据保护的相关条款。此举“促进中国在知识产权保护方面向前迈进了一步，也让药品管理与国际衔接。”宋瑞霖评价。

　　对数据的保护提高了企业对创新的认识。“坦白说，数据保护对国内企业来说是一个难点。中国是一个仿制药大国，当时数据保护的条款是有一定针对性的。”宋瑞霖指出，不过，该协议的达成加速了国内GLP、GAP的完善。“数据保护制度的逐步完善，迫使企业必须在自己的实验室中验证相关的数据。”

 　　入世对药品质量保障的作用也甚为明显。加入WTO以后，国际高水平的药品质量被作为标杆，只有达到与国际同等水平，才能拥有话语权，因而10年来，我国已经实行了两轮GMP升级改造（目前正处于第二轮改造阶段）。“如今可以说，我们和国际最高水准欧美的GMP已是半步之遥。”于明德自信满满地说，“再过5年，最长10年的努力，相信国内即可达到国外制剂的同等水平，步入世界制药强国的序列。”