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医药政策力挺企业自信出海

发布日期:2011-11-15  |  浏览次数:55995

在转变经济增长方式的共同愿望下,构架力图在变革初期就搭建完善的框架体系来引导产业迈向更高层次的发展。相关企业则在经营思路转变下,提前一步开展了升级转型的步伐。

  尽管短时间内,中国医药贸易的结构和方式难以得到根本性转变,但新医改的推进给中国重新搭建产业发展框架带来了良好契机。

  “十一五”末期,中国医药产业的结构调整已然进入提速阶段。一方面,国家宏观政策体制正在重新筑建,从产业发展的各个领域进行新的规范和引导;另一方面,主流企业提前嗅出国家宏观调整的政策导向,一批创新能力强、国际化步伐大的龙头企业,从产品研发、产品质量和企业经营的思维方式都发生了根本性改变,企业自身的升级和结构调整正在加速,一系列适应竞争新秩序和国际化需求的战略策略正在推进,一批具有原创性的新药陆续获批,正力图更快地适应国际化竞争环境。

  框架体系搭建

  考虑到我国医药产品出口附加值普遍偏低,近年来,国家一直希望通过各种政策的调整来有效引导企业的贸易出口水平的提升。

  在国家每个五年计划初发布的医药产业结构调整指导目录中,均强调加强自主创新能力和产品技术的换代、产品结构升级。而对能源消耗严重、附加值低,产能严重过剩的品种,则通过如限制项目建设、取消出口退税等政策措施来限制甚至禁止企业继续投产。

  另外,国家还通过医药工业“十二五”规划、资金扶持专项等方式,鼓励原料药和制剂企业打入欧美等发达国家药品市场,促进高端原理药、品牌仿制药或自主创新的原研药物在海外上市销售,甚至在海外建立研究室、生产基地等。相对应的资金、税收等方面的扶持也将随之落地。

  2010年底,国家三部门联合印发《关于加快医药行业结构调整的指导意见》明确提出了要加快转变出口增长方式,抓住世界仿制药市场快速增长的机遇,扩大制剂出口,特别是增加面向美国、欧洲、日本等世界主要医药市场的销售。

  意见还特别强调,要筛选具有比较优势的制剂产品,加快开展国际注册和生产质量体系国际认证,建立国际营销渠道,培育自主品牌。支持有条件的企业“走出去”,在境外投资设立制剂工厂,直接面向终端客户。通过政策引导和扶持,推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证,制剂在药品出口中所占的比重达到20%以上。

  从整体来看,国家在为医药出口经济增长方式的转变搭建框架,在出口结构和方式无法短时间内改变的条件下,通过出台一系列税收、价格和贸易便利化等措施,提升企业适应日益复杂多变的国际化竞争形势,扶植医药外贸发展走向更高的层次。这些政策的实施,为本土企业出口方式转变给出了明确的导向和实施途径。  

  企业步伐加速

  从某种程度上说,入世对于中国医药产业最大的改变就是让企业面临的环境更加复杂多变,在不断适应环境的过程中实现质的改变。随着参与国际竞争的新机遇和新挑战的增多,适时通过投资、并购、合作等方式获取国际先进技术和人才,进而抢占国际医药产业新的制高点,是能否实现行业跨越式发展的关键。

  首先,VC、7ACA、部分耗材产品等中国具有话语权的产品,在不断进行产业技术升级的同时,如何降低本土企业之间的内耗?对此,除了国家在宏观规划上的导向作用,更关键的还在于龙头企业之间达成持久共存,互惠互利的发展战略。

  其次是本土企业的结构升级和增长方式的转变。国家的引导方向也正是本土企业发展的需求方向。以行业主流企业为主导的一批创新型、出口型制药企业已经提前进入出口增长方式转变的改革阶段。

  我们很欣喜地看到,在“十一五”末期,一大批如华北制药、石药集团等传统龙头仿制药国企已然潜下心来,从研发思路到经营心态上发生根本性地改变,非常低调并且踏实地进行新药研发,研发投入和人才引进的力度不断加大,立志高远;另有一批如浙江贝达、成都康弘这样的中小研发创新药企,尽管规模不大却有多只全新性的创新药物在手,凝聚的科研条件、科研人才尤其是科研氛围,让整个行业侧目。

  由此,一批创新性产品陆续进入临床并且上市,以大型龙头企业和一批创新型中小企业合围形成的中国制药行业创新主力军在迅速成长,医药行业的创新底部力量构筑完成。

  另外,本土制药企业的国际化也在迅速推进。目前在海外上市的本土企业已经超过50家,形成很好的国际化资源集聚和信息交流的平台。

  而近一两年内,大批化学制药企业建造了符合美国FDA和欧盟要求的制造车间,先期承接代工业务,向品牌仿制药出口转型;海正、先声等一批企业,也与跨国制药巨头签署了在制剂生产和研究开发等技术核心领域的深度合作;甚至如天士力等一部分企业,已率先在海外建立了产品研究中心,为产品的海外推广奠定临床依据。

  一方面是国家层面的引导和鼓励,另一方面是企业主体的自我升级发展,中国医药产业的贸易增长方式转变正在医药产业结构调整中快速前进。