四联疗法药物市场竞争力强大

　　据统计，全世界约有10%~20%的人群一生中曾患消化性溃疡，而我国消化性溃疡的发病率约在10%左右，拥有庞大的患病人群，其中经济发达地区患病人数多于普通农村患病人数。近年来，老年人消化性溃疡的患病率呈上升趋势，老年人群体相较青年人群体更不适应于疾病复发再治疗的过程，因此，一次性治愈对于消化性溃疡的重要性更为凸显。

　　幽门螺旋杆菌(H.pylori) 被认为是消化性溃疡最重要的致病因素，同时也是导致胃癌的重要因素。幽门螺旋杆菌的根除率直接影响消化性溃疡的治疗效果，若幽门螺旋杆菌无法根除，则溃疡不容易愈合，即使愈合也容易复发。

　　2007年中华医学会消化病学分会总结的《全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告》中指出，绝大部分治疗失败或复发的患者都是因为幽门螺旋杆菌耐药所致，必须采用补救治疗或再次治疗。

　　随着常用抗生素耐药性逐渐加强，之前疗效明显的三联疗法对于幽门螺旋杆菌的根除率逐步下降，不得不采用新抗生素包括喹诺酮类药莫西沙星、阿莫西林克拉维酸钾，但是使用新抗生素替换旧抗生素的做法从长远来看令人堪忧。而另一种提高根除率的方法——四联疗法，拥有80%以上的幽门螺旋杆菌根除率，不仅能使疗程从2周缩短到1周，而且对幽门螺旋杆菌耐药菌株感染及三联疗法失败的患者同样有效，因此四联疗法在推广和应用上，都迅速为广大医疗机构所接受。

　　加拿大Axcan公司研制的新三联单胶囊——复方枸橼酸铋钾胶囊，在北美完成的多中心临床研究显示其临床优于OAC（奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素），目前在加拿大已经获准上市。海南海灵化学制药有限公司生产的复方枸橼酸铋钾胶囊处方同加拿大Axcan公司，先将枸橼酸铋钾、盐酸四环素和甲硝唑3种药物按缓控释胶囊制粒技术分别进行制粒、包衣，再制备成复方胶囊剂，协同杀灭幽门螺旋杆菌。其与奥美拉唑钠组成的新四联疗法具有胃黏膜保护作用和根治幽门螺旋杆菌的良好作用，对十二指肠溃疡、胃溃疡和非溃疡性厌食耐甲硝唑或克拉霉素幽门螺旋杆菌有效，具有剂量准确，避免患者同时服用多种药物的优点。

　　《全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告》指出：奥美拉唑+枸橼酸铋钾+甲硝唑+四环素（复方枸橼酸铋钾胶囊）四联疗法可用于耐药高发的三联疗法补救治疗和再次治疗，也可作为初次治疗的选择。