2011年海南省食品药品监督管理局加强基本药物供货药品样品备案工作

加强基本药物供货药品样品备案工作 

 为加强海南省基本药物监督管理，规范国家基本药物供货药品样品备案工作，近期，海南省食品药品监督管理局印发通知，在全省范围内统一实施国家基本药物供货药品样品备案工作细则。

   《通知》要求，全省基本药物供货企业，在报备案时需提供：（一）供货企业送样人的单位介绍信、身份证复印件和联系电话；（二）药品生产许可证、药品相应剂型GMP证；（三）中标品种通知书；（四）供货企业的供货产品质量标准文件和药品供货批号出厂检验报告书；（五）供货药品样品目录清单及电子文本；（六）报送材料，需加盖企业印章保证其真实性。中标基本药物供货企业在经海南省招标采购中心确定中标品种后15个工作日内，填写《海南省基本药物中标品种样品备案表》，并提交实物送到全省负责备案样品存储的企业，进行统一的监督管理，以确保国家基本药物监督管理工作安全规范。