从购进渠道严查流通环节违法行为

药品流通过程是药品从生产到消费者使用的重要过程，也是保证药品质量、进而保证公众用药安全的重要部分。由于药品的特殊性，决定了药品流通过程对保证药品质量的重要性。基于此，国家局近日召开了全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议，决定对药品生产流通领域开展为期4个月的集中整治行动，整顿药品生产经营活动中的违规行为。结合执法实践，笔者认为应从以下三方面加强对药品流通环节的监管。

首先，强化经营企业负责人质量意识。企业是安全第一责任人，是确保药品质量的最直接、最关键的根源所在。只有企业负责人的质量意识增强了，才会在加强经营管理方面更加重视质量方面的管理，将质量意识、责任意识运用到企业职工管理和培训中去，进而促使企业管理层次的提升，在此基础上，确保《药品管理法》及相关法规执行到位，使假劣药品难以进入流通领域。

其次，加强对企业进货渠道等的监管。这里应注意几个问题：一是供货企业的资质审核，包括生产（经营）范围、委托证明等相关手续，建立首营企业的档案，相关资料是否加盖原印章。销售人员的委托授权书应为原件，并载明授权销售的范围或品种、地域、期限，注明销售人员的身份证复印件或号码；对首营品种，应有首营药品审批表（特别是生产企业），同时还应签订明确质量条款的购货合同。二是药品购入后应对购进的药品，按照国家有关规定建立完整的购进、验收记录；特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定执行，特别是供货企业开具的销售凭证。这方面企业最容易麻痹大意，近期查获的假药案大多是因经营企业审查不严、监管不力造成的，特别是假药第一次流入后，再流通，就很难发现。因此，企业验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录；验收质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容，必要时应抽样送检。三是重点检查销售人员的资质和销售凭证。实践中很容易出现假的销售票据，甄别的方法就是看其是否为税务票据，如果企业声称当时没有，执法人员也应过后再去核实，因为正规的企业会提供合法的销售票据（税务票据），而渠道有问题的药品很难开具，特别是零售企业销售的代售药品。四是对企业销售的药品，一定要严格检查是否有进货手续。如果对企业的药品从购进、验收到销售等环节严格控制，就能减少直至杜绝其违法行为，从而保证流通环节的药品质量。

第三，加强对企业的定期培训，这是监管部门最易忽视的一项工作。定期加强对企业负责人、质量负责人和涉药相关人员进行培训，通过讲授药品储存保管知识以及涉药法律法规和相关案例等，不仅有利于提升药品从业人员的职业素质和守法意识，而且对改善药品安全现状，促进药品企业发展具有积极意义。