公众号

医药动态实时掌握

提问比解决问题更重要

发布日期:2012-03-08  |  浏览次数:57416

 单就原料药企而言,笔者以为其最基础的战略就是成本领先。原料药作为制剂的一种生产要素,只要卖家符合相关质量要求,买家首要考虑的就是成本,所以,只要企业技术先进,收率高,成本低,市场肯定有。而对于制剂来说就比较复杂了,成本往往只是一个方面,产品本身的竞争优势更重要——更多的情况下,消费者可能更重视产品的差异化,如品牌形象、方便性等。

很多人听到“差异化”就面露难色,认为必须是一些大的发明,其实未必,很多小的创新也具有非常大的价值。在铅笔杆上固定橡皮擦,就是迄今为止最有价值的发明之一。

也有些新药研发企业有一种错误的认识,认为新产品的价值是按药品注册管理办法中的分类来确定的,其实不然。药物的价值在于帮助临床解决问题,安全、有效、经济、方便是其价值所在。

笔者曾经参加过主管部门举办的执业药师培训课程,在《药品技术审评相关的几个问题》学习环节中提及,某些厂家老板不停地问自己的研究部门,这个药物的研发进度如何,那个药物的研发进度如何,什么时候可以注册批下来,却不太关心这些研究对解决临床问题有什么帮助。需要进一步说明的是,技术的价值有时不仅是直接的利益,而可能只是一种体验和印象,仅仅是与他类产品的一种区隔。

另外谈到产品开发的立项,很多企业交由技术部门信马由缰,这是很不对的。技术部门的人往往只在某些技术上比较精通,解决不了所有问题,更不可能清楚企业的全部需求。所以,技术部门应在企业战略规划的指引下,集中资源,内外结合。如一家原料药生产厂,其面临的可能是改进合成线路,或者提高收益率、减少环境污染等问题,那么,这个组织可能是要配置这些方面的专家和试验设备,并与国内外相关院校或研究机构合作。一家制剂厂则可能有一个新产品刚投放市场,临床使用经验不多,罕见的或需要长期用药才可能发现的不良反应还不知道有没有,与某些药物的联合应用效果怎样也不清楚,那么,技术部门可能就要将大量的精力放到临床方案的合理化上。

在提出亟需解决的问题方面,从项目来源上来说,所有部门或个人都可以提出,只是由于企业所面临的问题不同,主要来源会有所不同;从差异化角度考虑,更多来源于市场部门,源自消费者的期望或抱怨;从成本的角度考虑,则可能主要来源于生产和技术部门。

总之,问题的质量往往比问题的解决更重要,因为任何问题的解决都会消耗一部分资源,而企业的资源总是有限的。最后,也可能是最关键的,最有价值的差异化应该是不可复制的。最先达到经济规模,或者实现专利保护等,都是有效的建筑“壁垒”的手段。