沃森生物高管提前开溜 擅自撤回疫苗申请未披露

    【慧聪制药工业网】在上市前被描述得前景广阔的疫苗产品，早在去年年底已经撤回临床申请。沃森生物(300142)这一做法被投资者嗤之以鼻。近日，云南药监局的一纸公文戳穿了沃森生物的计划，公司研发产品之一的“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”，在没有进行信息披露的情况下，公司方面擅自撤回该疫苗的临床申请，让许多投资者蒙在鼓里。更令人发指的是，就在沃森生物撤回申请之前，公司的研发总监已经再二级市场上减持了自家股票。

    自撤疫苗申请未公告

    3月5日，云南药监局公告称，沃森生物很早就提出撤回“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”(下称“九价疫苗”)临床申请，让沃森生物想瞒天过海的事情大告天下。因为在当地药监局发出公告之前，沃森生物一直未将此事公布，令投资者十分愤慨。

    九价疫苗主要有何应用?公司的9价，13价，23价三个肺炎疫苗在接种人群和效果方面分别有多什么不同?跟目前市场上的肺炎疫苗又有什么不同?

    记者查阅了深交所互动平台的信息。根据沃森生物的介绍，“9价、13价肺炎球菌多糖结合疫苗可用于2岁以下婴幼儿接种，23价肺炎球菌多糖疫苗主要用于2岁以上人群。13价肺炎球菌多糖结合疫苗含13个最常见肺炎球菌血清型，是在全球范围具有较高血清型覆盖率的肺炎结合疫苗。公司研发的肺炎疫苗产品采用更高的质量标准。”

    事实上，早在沃森生物上市时，公司方面曾在《招股意向书》中披露，公司自主研发的“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”已于2010年4月申报临床批件。记者留意到，沃森生物在《招股意向书》中多次提到，“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”研发起始时间为2004年4月，向国家药监局申报临床批件的时间为2010年4月16日，该产品获得临床研究批件时将“填补国内空白”。使用募集资金以及超募资金建设玉溪沃森疫苗产业园二期、三期工程项目时，沃森生物在“项目实施的必要性”中再次提及了“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”。

    不过，对于撤回申请一事，沃森生物并没有及时进行披露，记者也查阅了公司近期发布的公告，沃森生物方面对九价疫苗撤回申请的事情也是只字未提。

    前景明朗，为何撤销?

    既然是沃森生物如此看好的一个项目，为何如此轻率地撤销申请?3月9日沃森生物发布了关于九价疫苗相关情况说明。

    根据说明，沃森生物于2011年12月28日申请撤回9价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床研究申请，并于2012年3月7日领取到国家食品药品监督管理局“根据申请人提出的撤回申请，本品审批程序自行终止。”的《审批意见通知件》。因9价肺炎球菌多糖结合疫苗尚处于临床研究申报阶段，申请撤回临床研究申请不属于对研发生产具有重大影响的信息，不会对公司研发、生产产生重大影响，故未进行临时公告。

    对于撤回申请的原因，沃森生物表示是因为公司另一产品——13价疫苗临床研究获得受理。“13价肺炎球菌多糖结合疫苗功效上完全涵盖9价肺炎球菌多糖结合疫苗，并包括9价肺炎球菌多糖结合疫苗中未包括的肺炎3型、6A型、7F型、19A型，在全球各个地区均具有良好的保护率，也是全球目前唯一批准既可用于婴幼儿也可用于老年人的肺炎疫苗，技术上领先于9价肺炎球菌多糖结合疫苗，在未来的市场竞争中，13价肺炎球菌多糖结合疫苗居于明显的优势。