石药两抗肿瘤新药上市

日前，石药集团有限公司在北京举办聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：津优力)和盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：多美素）上市会。协和医科大学肿瘤医院任临床药理基地和国家抗肿瘤药GCP中心主任、中国工程院院士孙燕作大会致辞，全国人大常委会副委员长、“重大新药创制”专项技术总师桑国卫宣布国家重大新药创制产品津优力、多美素上市。

据悉，津优力是首个国产PEG-rhG-CSF产品。津优力每个化疗周期只需用药一次，可避免反复注射G-CSF带来的痛苦，以及长时间医患接触带来的感染可能；其升白作用更平稳，可避免每两天检查血常规的次数，并使多周期标准化疗方案成为可能，从而提高化疗的疗效。同时，也减少住院时间、提高医院病床周转，使患者门诊化疗成为可能。

而另一个由石药集团开发成功的盐酸多柔比星脂质体注射液，是将一线治疗肿瘤药物盐酸多柔比星经包封制备成的纳米级长循环脂质体，用于低CD4（<200 CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）治疗，制成后的脂质体大大降低了盐酸多柔比星普通制剂存在的心脏毒性问题，起到了减毒、增效的效果。盐酸多柔比星脂质体注射液产品的平均粒径为90nm，残留溶剂仅为乙醇，且乙醇残留不超过0.02%，优于进口标准（其残留溶剂为乙醇和异丙醇）。为了拓展该产品市场，石药集团目前正在进行治疗乳腺癌、卵巢癌适应症的临床研究，并在美国进行ANDA注册工作。

石药集团董事长蔡东晨表示，“十一五”期间，石药集团承担了科技部重大新药创制专项，共研发完成40种新药，其中5种已经上市。预计‘十二五’期间，石药还将上市12种新药。”