使用劣质胶囊的药企或远不止9家

央视《每周质量报告》曝光不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊，修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。有业内人士坦言，使用劣质胶囊的药企在全国还有不少，远不止9家，“但那肯定不是主流，大部分企业还是很正规的。”

两家忙撇清 没一家道歉

皮革胶囊事件曝光后，涉嫌“涉毒”的9家药企中，既有企业为自己辩护，也有企业保持沉默，但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉，引来了消费者对药企的不满。先是修正药业官网被黑，之后前日青海格拉丹东药业有限公司和通化金马药业集团股份有限公司的官方网站也相继被黑。黑客纷纷在上面留下“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了？”“要做良心药啊！”等语句表示愤怒。

在被曝光的药企中，最为消费者熟悉的就是修正药业，也是官网最早被黑的一家。但修正药业董事长修涞贵极力否认央视曝光产品是修正药业的产品。“央视曝光的产品只能说是标识‘修正’的，并不能说就是修正生产的，因为并没有经过厂家的确认。”修涞贵表示，“企业自检产品的铬含量都符合标准，药监局也来抽样检查了，现在就等检验结果，用数据说话。”他强调，修正药业从来没有从央视调查中提到的“华星”和“卓康”这两家企业采购胶囊。

而另一家涉事的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也发声明辩解称：“2010版药典之前，胶囊的检验标准执行2000版药典，没有重金属铬的含量测定。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号：091102)，是2009年11月份生产的，正是执行2000版药典标准，所生产抗病毒胶囊为合格产品。至于央视记者曝光，抗病毒胶囊抽检不合格检验依据，不能按2010年10月1日起执行的2010版药典作为依据，应按2000版药典的检验标准去检验我企业2009年生产的产品。我公司现在合作的胶囊厂家，资质证明是齐全的，产品是合格的。”

业内同行称 不止这9家

对于涉事企业的解释，也有业内同行表示不认同。

“胶囊分为肠溶和胃溶的，什么时候在什么地方崩解，这些都是有要求的，不是随便做的，所以药用胶囊什么价位就是什么货，药企肯定心知肚明。”四川一家药企的市场部总监告诉记者，“说白了，企业就是想降低成本，用好的胶囊和用劣质胶囊，一盒药的成本就相差0.1元-0.2元，这0.2元对于药品，尤其是对于价格十分低廉的基本药物来说，利润是可观的。”

而对于企业的“2000版药典不要求检铬含量”的说法，上述人士也认为解释不通。中国医药包装协会在2007年就曾制定过明胶空心胶囊的协会标准(YBX-2000-2007)，上面就参照了标准《食品添加剂明胶》(GB6783-1994)的规定，明确表示：“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标。指标规定为不得超过2mg/kg。”而且还列明了详细的检测方法。

上述人士坦言，使用劣质胶囊的药企在全国还有不少，远不止9家，“但那肯定不是主流，大部分企业还是很正规的。”羊城晚报

■落点

我省拉网式清查药品胶囊明胶来源

晨报讯（通讯员 苏诗曰 罗渐 记者陈彦）除要求全省空心胶囊生产企业、胶囊剂药品生产企业主动排查外，各级食药监管部门还将采取飞行检查、现场检查等多种形式的抽检，最大限度保证居民的用药安全。从前天起，省、市食药监管部门已经着手全面监测胶囊类产品，并清查厂家使用明胶的来源。

据江苏省食品药品监督管理局相关负责人介绍，目前省食药监局已经下发通知，要求各地食品药品监管部门督促辖区内空心胶囊生产企业和胶囊剂药品生产企业立即全面开展自查自纠，并主动排查和防范产品质量可能存在的风险。凡是生产空心胶囊的生产企业，一律飞行检查（事先不打招呼），对可能存在质量隐患的胶囊剂药品生产企业开展现场检查。对质量可疑的空心胶囊，要求企业应立即停止使用并进行检验，经检验符合有关法定标准的方可继续使用。

该负责人告诉记者，只要厂家自身能在明胶原料来源、质量检验、生产工艺及产品放行等方面做到位，产品的质量还是有保障的，而这些方面也将成为此次食药监管部门检查的重点。省局目前已经派出了督查组，要求凡是不符合规定要求的，生产厂家一律不得采购和使用，在自查自纠中故意隐瞒不报的，一经查实，将依法从重处理。

根据记者昨日从南京市食品药品监督管理局了解的消息，截至昨天晚间6点，南京在4月16日初步排查基础上，进一步现场检查了共计191家单位。其中零售药店131家，医疗机构32家，药品生产企业12家，药品批发企业13家，甚至还延伸检查了保健食品生产企业3家，暂未发现被曝光的13个批次产品。

■调查

用皮革下脚料

造胶囊早已存在

降药价网的负责人卫柏兴向记者表示，用皮革下脚料生产胶囊很早前已存在，是行业内众所周知的秘密。

违法使用从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料来生产胶囊，无论对胶囊企业还是购买此类胶囊的企业，无外乎一个字：钱。

“生产一吨明胶需要6~7吨的骨头，每吨明胶4万~6万元，一万粒150元，而下脚料生产出来的胶囊一万粒不到100元。对于医药企业来讲，使用便宜一点的胶囊，每粒胶囊最多可以给医药企业节省几厘钱的成本。”有业内人士表示。

中国医药包装协会副会长蔡弘表示，胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。记者了解到，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。

事实上，胶囊从生产到出厂，以及进入药企，从药企作为成品药出厂，所过的关卡不在少数，但是却没有卡住这个违法的产品。

上述专家表示，药品辅料的监管相对药品来讲比较薄弱，不像药品那么严格，在2010年之前没有对胶囊的标准中铬成分进行限定，在2010版的《中国药典》刚加入。另外对于成品药的监管，只检测胶囊内成分，不检测胶囊。业内专家表示，只靠监管是无法监管到以亿为单位的胶囊，而重要的守关人还在于中国的企业自身，是否为了5厘钱而丧失道德。

原料产地

8年前就有“前科”

2004年，记者就曾经曝光过河北阜城一些不法商贩的类似行为。而且隐蔽手法有相似之处，比如用于伪装明胶类别的神秘白袋子。

据前晚央视《新闻1+1》播出的一段2004年的视频显示：一名不法商贩说，阜城的胶全是工业胶，但是90%的全吃了，只允许工业用，不允许食用。

当年媒体报道后，阜城县随即展开了为期三个月的集中治理整顿。记者昨天在衡水市的网站上依然能够找到整顿结束时的报道，其中写道：“对重点经销业户的销售行为进行了严格的规范管理，印刷了工业明胶包装标识样本五万多份。对经营者从购进到销售实行申请、报检、验收、出厂一条龙管理，有效地监控了明胶生产销售行为。”

对此，河北省衡水市阜城县委宣传部长李华一接受央视采访时表示，明胶行业投资小、门槛低、工艺简单，因此，在监管薄弱的时候还是很容易生产的。