9家药企胶囊药品全部禁用

国家食药监局有关负责人前天说，党中央、国务院对“有毒胶囊”事件高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处。

卫生部同时发通知，要求全国各级各类医疗机构，立即暂停购入和使用“有毒胶囊”事件相关药品生产企业生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可购入和使用，并在通知附件中列出了不合格产品及生产企业名单（详见下表）。

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中央多次批示

严查“有毒胶囊”

国家食品药品监管局有关负责人前天表示，党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处“有毒胶囊”，确保人民群众利益。

当天上午，有关部门再次召开联席会议，要求全国彻查“有毒胶囊”不留死角。

同时，对检查过程中不配合、隐瞒事实、调换样品、弄虚作假等行为，要从重查处；监察机关对失职、渎职行为已着手进行调查，并将依纪依法追究责任。

国家食品药品监管局负责人称，有关检查检验、查处工作以及打击犯罪的情况，将实事求是地及时向社会公布，回应社会关切。

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河北明胶厂纵火

系原乡人大主席指使

河北省阜城县学洋明胶厂纵火案的基本情况是：

4月15日中午，中央电视台《每周质量报告》节目播出——为销毁证据、逃避打击，宋江新（阜城县王集乡原人大主席、学洋明胶厂法人代表宋海新之弟）电话指使职工刘爱国纵火——刘爱国放火。

目前，涉案人员宋江新已经被开除党籍、行政开除，宋江新、刘爱国已被刑拘。

过去一周，公安机关就“有毒胶囊”事件已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生产线80条，查扣“有毒胶囊”7700余万粒。

就在昨天，浙江天台县又立案侦查一家“有毒胶囊”企业，该企业老板被采取刑事强制措施。

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9家药企

胶囊药品全禁用

卫生部前天的通知要求，各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回“有毒胶囊”事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可购入和使用。

毒在哪里

“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大？

问：我国对药用空心胶囊有没有执行的标准？

钱忠直（国家药典委员会首席专家）：有。相对于欧洲药典，目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的一个标准。

问：铬有没有毒性？铬超标会对健康产生多大的危害？

廖明阳（中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所）：人体内的铬通常以总铬来计算，分三价铬和六价铬。三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量地摄入的话，会引起肾脏损害，还可能会导致突变、致癌等。

人体铬的排泄主要是通过肾脏。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到0.2毫克，从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。

不过，对于企业这种违法行为，我们要严厉谴责，也希望国家主管部门对此要依法严肃处理，确保人们的用药安全。

问：药用明胶、食用明胶和工业明胶之间的区别是什么？

钱忠直：从原料来源看，都规定了新鲜动物的皮、骨骼，是明胶的原料。

从标准来说，药用明胶和工业明胶最明显的区别就是对铬的检验。如果真是一个守法和有良知的企业，按照药用要求去生产，安全是有保障的。但是，现在问题就出在这儿，这些企业作为第一责任人，没有负起责任，使用了不合格的原料。

不合格药品及生产企业名单

生产企业药物名称

长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊 

苍耳子鼻炎胶囊 

吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊

丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊 

青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊

愈伤灵胶囊

四川蜀中制药有限公司阿莫西林胶囊

通化金马药业集团股份有限公司断血流胶囊

清热通淋胶囊 

通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊

通化颐生药业股份有限公司降糖宁胶囊

炎立消胶囊

修正药业集团股份有限公司芬布芬胶囊

酚咖麻敏胶囊

他山之石

美国 胶囊皮也当药监管

美国FDA（食品药品管理局）相关负责人格洛里亚表示，在美国，胶囊皮也得当药一样监管。

FDA规定，药用明胶必须是以动物的皮、缔结组织、骨头进行水解而形成的胶原蛋白为原料。FDA拥有检查药物成分制造商的权力。一旦制造商违犯法律，就会面临罚款、没收产品或者监禁的处罚。

欧盟 对胶囊检测铬污染

欧盟委员会相关负责人克里斯蒂娜介绍，胶囊在欧盟医药产品中广泛使用，因此欧洲药典对控制所有类型的胶囊的质量都有相关标准。 

克里斯蒂娜说，在欧盟，卫生部门或者欧盟委员会要对药品的质量、安全性和药效进行深度的评估，然后药品才允许上市。其中对胶囊的质量检测就包括潜在的铬污染。

（据新华社、国家食药监局网站，4月22日《南方都市报》、《新京报》、《法制晚报》）