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本期收录的2010年1月国产药品注册批件共49件，其中化学药品39件，中药10件。
49个批件中，新药有14件，仿制药35件,在14个新药批件中，新化药有6件，新中药8件。在35个仿制药批件中，化学药品批件为33件，中药批件2件。
49个批件中，新药有14件，仿制药35件,在14个新药批件中，新化药有6件，新中药8件。在35个仿制药批件中，化学药品批件为33件，中药批件2件。
表1—4显示2010年1月国产药品注册批件情况。
一、 按照药物治疗领域划分
在化学药品批件中，排在第一位的是抗微生物药物（15件）、循环系统用药（4件）和水电解质平衡调节药（4件）并列第二位，消化系统用药（3件）和激素类药物（3件）并列第三位，前三位的批件总和为29件，占化学药品批件数量的74.35%。
在化学药品批件中，排在第一位的是抗微生物药物（15件）、循环系统用药（4件）和水电解质平衡调节药（4件）并列第二位，消化系统用药（3件）和激素类药物（3件）并列第三位，前三位的批件总和为29件，占化学药品批件数量的74.35%。
在6个新的化学药品批件中，抗微生物药物和激素类药物各有2件，循环系统用药和中枢神经系统药物各有1件。
在33个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（13件）列第一位，水电解质平衡调节药(4
在33个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（13件）列第一位，水电解质平衡调节药(4
分页标题
件)列第二位，循环系统用药（3件）、消化系统用药（3件）和激素类药物（3件）并列第三位。二、 药物剂型
注射剂、片剂和胶囊剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的71.42%。
注射剂、片剂和胶囊剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的71.42%。
三、 获得注册批件的地区
海南省的批件数量位居第一，河北省和浙江省并列第二位，安徽、吉林、江苏和重庆并列第三。
海南省的批件数量位居第一，河北省和浙江省并列第二位，安徽、吉林、江苏和重庆并列第三。
四、 药品注册分类
共批准新的化学药品3类1件、3.1类2件、3.2类1件、5类2件；批准新中药6类1件，8类7件。
表1：本月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件）
共批准新的化学药品3类1件、3.1类2件、3.2类1件、5类2件；批准新中药6类1件，8类7件。
表1：本月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件）
|
地区
|
新化学药
|
仿制化学药
|
新中药
|
仿制中药
|
合计
|
|
海南省
|
2
|
6
|
|
|
8
|
|
河北省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
浙江省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
安徽省
|
|
3
|
|
|
3
|
|
吉林省
|
|
|
2
|
1
|
3
|
|
江苏省
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
江西省
|
|
2
|
1
|
|
3
|
|
重庆市
|
|
2
|
|
1
|
3
|
|
北京市
|
|
2
|
|
|
2
|
|
黑龙江省
|
|
1
|
1
|
|
2
|
|
湖南省
|
|
2
|
|
|
2
|
|
辽宁省
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
上海市
|
|
|
1
|
|
1
|
|
云 南
|
|
2
|
|
|
2
|
|
福 建
|
1
|
|
|
|
1
|
|
广 西
|
|
|
1
|
|
1
|
|
湖北省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
山东省
|
1
|
|
|
|
1
|
|
山西省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
陕西省
|
|
|
1
|
|
1
|
|
合计
|
6
|
33
|
7
|
2
|
48
|
分页标题
注：本表只统计第一申请单位所在地区
表2：本月批准的各治疗类别化学药注册批件情况（单位：件）
|
治疗类别
|
新化学药
|
仿制化学药
|
合计
|
|
治疗类别
|
新化学药
|
仿制化学药
|
合计
|
|
抗微生物药物
|
2
|
13
|
15
|
维生素类
|
2
|
|
2
|
|
|
循环系统用药
|
1
|
3
|
4
|
中枢神经系统用药
|
1
|
|
1
|
|
|
水电解质平衡调节药
|
|
4
|
4
|
营养药
|
|
1
|
1
|
|
|
消化系统用药
|
|
3
|
3
|
延缓衰老药及老年病用药
|
|
1
|
1
|
|
|
激素及其有关药物
|
|
3
|
3
|
临床各科用药
|
|
1
|
1
|
|
|
呼吸系统用药
|
|
2
|
2
|
合计
|
6
|
33
|
39
|
|
|
抗变态反应药
|
|
2
|
2
|
分页标题
表3：本月批准药物的剂型分布情况（单位：件）
|
剂型
|
新化学药
|
新中药
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
合计
|
|
剂型
|
新化学药
|
新中药
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
合计
|
|
注射剂
|
3
|
|
13
|
|
16
|
|
口服液
|
|
1
|
|
|
1
|
|
片剂
|
2
|
1
|
6
|
1
|
10
|
|
溶液
|
|
|
1
|
|
1
|
|
胶囊剂
|
|
5
|
4
|
|
9
|
|
散剂
|
|
|
1
|
|
1
|
|
原料药
|
1
|
|
5
|
|
6
|
|
糖浆剂
|
|
|
1
|
|
1
|
|
颗粒剂
|
|
|
2
|
|
2
|
|
合计
|
6
|
8
|
33
|
2
|
9
|
|
丸剂
|
|
1
|
|
1
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
分页标题
表四：本月批准药物注册类别分布情况（单位：件）
|
注册类别
|
化学药品
|
中药
|
|
注册类别
|
化学药品
|
中药
|
|
3类
|
1
|
|
5类
|
2
|
|
|
|
3.1类
|
2
|
|
分页标题 |
6类
|
|
1
|
|
3.2类
|
1
|
|
8类
|
|
7
|
