借力VIC孵“快新药”

 6月20日，卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：公司已完成为CM082抗癌新药项目临床研究的融资，由上海张江生物医药产业创业投资有限公司（下称“张江生医创投”）和上海源溯投资管理有限公司（下称“源溯投资”）对卡南吉公司进行投资，支持CM082项目的临床Ⅰ期和Ⅱ期研发工作。

卡南吉公司董事长兼总经理唐明博士、张江生医创投公司执行董事纪龙先生和源溯投资公司执行董事王海波先生日前在上海签署了投资协议，并增补源溯投资的新药研发专家马红女士和韶远化学科技公司总经理齐铭博士进入卡南吉公司董事会。

中美同步临床研究

CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药，其目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼，保留其药效但大幅降低其毒性。这个项目在美国已经进行了16个月的临床Ⅰ期试验，初步证实该项目达到甚至超过了预定目标。 

2009年5月，卡南吉公司把美国Xcovery公司刚完成新药先导体筛选的CM082项目引进国内，与美国同步开展临床前研究。CM082项目得到了上海张江高科技园区的大力扶持，成为当时刚建立的张江新药孵化平台孵化的第一个新药项目。2009年9月，上海张江科技创业投资有限公司（下称“张江科投”）以风险投资方式为项目提供了主要研发资金，卡南吉公司采用全外包商务模式，即VIC（风投+知识产权项目+CRO外包服务）模式开展了临床前研究。2011年初，卡南吉公司和美国的合作伙伴Xcovery公司同时完成了在中美两国的临床前研究，卡南吉公司于2011年4月向SFDA提交了临床试验申请，并于2012年4月获得了SFDA颁发的临床试验批文，进入临床研究阶段。

“卡南吉留学生创业团队把梁从新博士培育的CM082项目引回中国，张江科投扶持他们成功完成了临床前研究并得到临床批文，现在张江生医创投和我们源溯投资接过接力棒，继续投资支持卡南吉公司，争取早日完成CM082项目的临床研究。”源溯投资执行董事王海波如是表示。

VIC模式的示范效应

在VIC模式下，CM082项目克服了传统新药研发模式成本极高的障碍，得到上海张江高科技园区和以张江科投、张江生医创投、源溯投资为代表的投资界的认可和投资，还获得国家药监局新药审评中心免上审评会颁发临床批文的特殊待遇。

梁从新博士对这样的结果非常感慨，他说：“我在美国做了20多年抗癌新药的研发，也有了一些成果。多年来，我都在想怎么能让中国的患者分享到我的研发成果，吃得起我做的新药，但一直没想出一条可行之路。最近这三年时间，我们在卡南吉公司用VIC模式研发CM082项目的经历给了我极大的鼓舞。”

唐明亦表示：“CM082项目的意义不仅仅在于有望做成一个国际一流抗癌新药，还在于它对VIC模式的成功示范。”的确，中国现在既不缺资金也不缺做具体新药研发工作的人力和设备资源，也就是VIC模式中的“V”和“C”；瓶颈在于缺VIC中间的“I”，也就是国际一流水平的好项目。解决这个瓶颈问题的关键是发现真正能作出一流水平新药项目的顶尖科学家，下大力气把他们设计的好药项目引回中国，并孵化出来。否则，没有好项目，砸再多的钱上再多的项目也出不了好药。

“近期，我们团队决定复制CM082项目的成功经验，进行第二个抗癌新药项目CM118的临床前研究。”唐明认为，CM082项目的顺利开展将给国内投资界和有意扶持中国新药事业的各地政府一个启示和推动，带动一系列国际一流新药项目依托VIC模式在中国开展起来。